“4+7集采”各试点地区针对“已中标品种的采购工作”和“未中选品种的调价机制”，都在紧锣密鼓展开中，出台的相关政策文件或意见稿，整体方向均以国家医保局政策为标准，鼓励非中选药品主动降价、自主申报，向中选药品价格趋同。
由此看来，曾被称作“杀敌一千自损八百”的“4+7集采”，随着价格的整体下压，手握“市场保证采购数量”的中选企业还是“占了上风”。
多方位的配套政策正推动着一致性评价工作继续向前。
截止2019年3月15日，CDE共承办一致性评价申请994条，涉及311个品种，据《中国上市药物目录集》数据，有103个品种通过/视同通过一致性评价。
本周又有7个产品通过一致性评价。另新增18条一致性评价申请（15个品种），其中3个品种属于首家申请。
7个产品通过一致性评价
替吉奥胶囊-齐鲁、恒瑞
奥美沙坦酯片、恩替卡韦胶囊-正大天晴
苯磺酸氨氯地平片-亚宝药业
吲达帕胺片-广东安诺药业
匹伐他汀钙片-信立泰
替吉奥胶囊-齐鲁、恒瑞两家过评
替吉奥胶囊，最早由日本大鹏药品工业株式会社开发，于1999年在日本首次上市，是晚期胃癌的一线治疗，于 2009 年在中国获得批准上市。替吉奥胶囊是由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾三种成分组成的复方抗恶性肿瘤药物，属于新型氟尿嘧啶类衍生物，用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
目前该品获批的国内厂家有江苏恒瑞、齐鲁制药、山东新时代3家。齐鲁和恒瑞于近日相继通过一致性评价，2个席位已落定，据悉恒瑞在该品一致性评项目上投入研发费用约1599万元。
2018年前三季度重点城市公立医院，本品销售6.5亿元，仍保持逐年上升的趋势。如此一个大品种，三家国产企业所占的份额均不小。
山东新时代药业排在首位，占据一半的市场；而江苏恒瑞和齐鲁制药通过了一致性评价，带着新优势，大有快步追赶之势。预计本品会有新一轮的市场争夺战。
奥美沙坦酯片、恩替卡韦胶囊-正大天晴
正大天晴捷报频传，一周内2个品种通过评价。
奥美沙坦酯片是新一代的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，高血压的一线治疗药物。原研企业为日本第一三共株式会社，于2002年在美国获批上市，2006年在中国获批上市。
目前该品获批的国内厂家有福建天泉药业、正大天晴、北京万生药业、上海信谊百路达4家。正大天晴和北京万生药业分别于2018年6月、10月提交一致性评价的，正大天晴是该品首家通过一致性评价的企业。
2018年前三季度重点城市公立医院，本品销售1.02亿元。原研第一三共占据80%份额，北京万生和正大天晴份额不大。
正大天晴率先通过评价，为实现优质仿制药替代原研奠定了扎实的基础。
恩替卡韦胶囊，是鸟嘌呤核苷类似物，乙肝一线治疗药物，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
目前该品获批的国内厂家有5家，算上本次通过评价的正大天晴，已有4家企业通过一致性评价（另外3家：四川海思科、福建广生堂、江西青峰药业）。剩下的海南中和药业最近也已经提交一致性评价申请。
2018年前三季度重点城市公立医院，恩替卡韦销售9.01亿元，以片剂为主，胶囊仅占6%份额。在胶囊的格局中，福建广生堂和四川海思科份额相近，共占76%份额，正大天晴落后甚多。
作为一个重磅乙肝治疗药，恩替卡韦胶囊的一致性评价争夺战可谓“全军出击”，回到同一起跑线，在新的集采规则里，各企业将有新的比拼。
苯磺酸氨氯地平片-亚宝药业
苯磺酸氨氯地平片，用于治疗高血压、冠心病、心绞痛的药品，在一致性评价工作里活跃非常的品种，加上本次通过评价的亚宝药业，共有7家企业通过一致性评价，总共有38条一致性评价申请。
而在山西省里，亚宝药业的苯磺酸氨氯地平片是该省第一个通过一致性评价的品种。
值得注意的是，“4+7集采”里，京新药业以4.16元（5mg*28片）的价格中选，把本品价格压到极致。本品的利润空间还有多大，企业需各自掂量了。
2018年前三季度重点城市公立医院，本品销售3.73亿元，大部分市场仍在原研辉瑞手中。随着一致性评价和“4+7集采”的大力推进，本品格局将有巨大变化。
吲达帕胺片-广东安诺药业
吲达帕胺片主要用于治疗原发性高血压，目前该品获批的国内厂家已有30家。
重庆药友和广东安诺药业通过了一致性评价，仍有12家企业已提交一致性评价申请，本品的一致性评价之争渐渐进入白热化状态。
2018年前三季度重点城市公立医院，本品销售817万元，施维雅占89%的市场。随着过评品种的增多，市场很有易主的可能。
匹伐他汀钙片-信立泰
匹伐他汀钙属于第三代他汀类药物，用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
此前本品国内获批厂家有山东齐都药业、江苏万邦生化、华润双鹤，此时信立泰按化药新注册分类4类获批上市，视同通过一致性评价。
2018年前三季度重点城市公立医院，本品销售1.3亿元，华润双鹤占据一半以上市场。
信立泰以通过一致性评价的身份强势入场，加入群雄逐鹿的战场。
3个品种首家申请
本周新增一致性评价申请中，3个品种是首家申请。
瑞舒伐他汀钙胶囊-海南通用三洋
瑞舒伐他汀钙，是一种竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂，用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。
目前国内拥有瑞舒伐他汀钙片剂、胶囊剂、分散片三种剂型。
2018前三季度重点城市公立医院，瑞舒伐他汀销售5.19亿元，以片剂为主，胶囊剂仅占2.1%份额。鲁南贝特是胶囊剂市场的老大，占据95%市场。
作为心血管药物的重磅品种，瑞舒伐他汀钙的一致性评价必然激烈，片剂已有5个企业通过评价。胶囊剂的竞争相对较少，目前上市厂家只有海南通用三洋和鲁南贝特。
海南通用三洋首家提交评价申请，给予鲁南贝特一定的压力。
