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新闻中心: 春秋文摘; 行业资讯

通过一致性评价低价切入，来那度胺的市场爆发期来了！

来那度胺是新一代口服免疫调节药物, 主要用于多发性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生异常综合征 (MDS) 和套细胞淋巴瘤 (MC...阅读全文

发布日期：2019-06-10 浏览：18
5月，通过一致性评价汇总

回顾5月份，一致性评价申请数量有所回升，从4月份的56个上升至76个。统计5月份通过一致性评价产品，有15个。品种注册...阅读全文

发布日期：2019-06-05 浏览：12
刚获批又拟优先审评，恒瑞的PD-1单抗崭露头角！

5月31日，恒瑞医药发文称，国家局已批准其PD-1药物-注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）上市，用于至少经过二线系统化疗的...阅读全文

发布日期：2019-06-02 浏览：16
科伦又一产品通过一致性评价

6月1日，四川科伦药业股份发布通告，宣布其产品福多司坦片（0.2g）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申...阅读全文

发布日期：2019-06-02 浏览：19
CDE临床急需境外新药名单，已批4个！第2批来了！

5月29日，国家局药审中心（CDE）发布通知，正式公布Biopten Granules 等26个无异议品种为第二批临床急需境外新药品种名...阅读全文

发布日期：2019-05-29 浏览：16
阿托伐他汀钙片第4家过评，挑战前三绝非易事！

5月27日，齐鲁制药的阿托伐他汀钙片“以新注册分类4类”获国家局批准上市，成为第4家拥有该品批文的国产仿制药企业，...阅读全文

发布日期：2019-05-28 浏览：16
投入千万冲击原研，2企业首个过评品种都是它，怎么看？

近日，2家企业先后公布自家首个通过一致性评价品种，巧合的是，竟是同一个品种——格列美脲。重庆康刻尔公司的格列美...阅读全文

发布日期：2019-05-17 浏览：26
从瑞舒伐他汀钙的新晋对手，看两类企业强势登场！

2016年一致性评价拉开序幕以来，优秀的国产企业占尽风头，首家、二家、满三家通过评价的消息络绎不绝。而有一类企业...阅读全文

发布日期：2019-04-29 浏览：96
一致性评价新进展：重磅注射剂剑指榜首；过评数量快赶上新增了！

三月份以来，申报一致性评价的热情似乎有所下滑，一个月总共才60来条新增申请。进入四月，新增申请继续锐减，四月到此时...阅读全文

发布日期：2019-04-27 浏览：91
起个大早、赶个晚集、重磅不重，投入近亿，一年不到降价近半！

近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布，“关于关于托珠单抗注射液等2个药品价格调整的通知”，罗氏生产托珠单抗...阅读全文

发布日期：2019-04-22 浏览：75

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【一致性评价前沿】厄贝沙坦：不争速度，咱们比规格和市场。

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