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新闻中心: 春秋文摘; 行业资讯

一致性评价申请超600条，289品种近半。本周7大注射剂进场！

一致性评价开展以来，一路上磕磕碰碰、起起伏伏，不管是犹豫不决还是一往无前，终究被大趋势推着向前。历时两年多，截止...阅读全文

发布日期：2018-12-16 浏览：209
一致性评价新进展：289急了，10个齐发！注射剂水针改粉针，也来！

截止12月7日，CDE承办一致性评价申请587个，涉及品种213个，其中289目录品种占76个，注射剂占54个。上周（11.30-12.6）一致...阅读全文

发布日期：2018-12-09 浏览：236
一致性评价新进展：两289品种首家申请，1注射剂紧追入场！

双11又刷新了销售记录，开场2分钟破百亿、2小时破千亿。作为“双十一编外人员”，小编很冷静，认真地码上：截止2018年11...阅读全文

发布日期：2018-11-11 浏览：321
一致性评价申报量最高的品种，10月一下子新增6家！

当前，药监局系统正全力以赴推进整个一致性评价工作，近期的政策，对审评提速作出了支持，随之而来，一致性评价行政环节的...阅读全文

发布日期：2018-11-08 浏览：241
一致性评价激烈推进：本周新增15个品种将会洗刷一波批文！

截止10月20日，CDE承办一致性评价申请号共450条，涉及品种181个，其中属于289目录的63个，注射剂45个。上周（10.15-20），共...阅读全文

发布日期：2018-10-22 浏览：330
仿制药的“官宣”：通过一致性评价满100个！

缘起于明星“赵丽颖冯绍峰结婚”的微博宣言，简单二字“官宣”附上结婚证，掀起飓风式的转发点赞祝福，不明觉厉！春秋君...阅读全文

发布日期：2018-10-16 浏览：229
抗抑郁药第二大品种，京新首家通过一致性评价！

最新资讯昨日（10月10日），浙江京新药业发出公告，该公司的盐酸舍曲林片获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》...阅读全文

发布日期：2018-10-11 浏览：220
重磅降糖药，两企业通过一致性评价，却在不同的竞争线上。

最新10月2日，四环医药发布公告，宣布该集团的糖尿病药物盐酸二甲双胍片（0.25g）通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该...阅读全文

发布日期：2018-10-08 浏览：144
本周一致性评价申报量喷发，企业最高申请数达24个！

截止目前，CDE承办的一致性评价申请受理号达410条，品种167个，涉及企业157家（不同数据库略有不同）。其中通过/视同通过...阅读全文

发布日期：2018-09-30 浏览：157
注射剂一致性评价新进展：5大注品种提前进入赛场！

与口服固体制剂“时间紧、任务重”的紧张形势相比，注射剂一致性评价工作尚未正式开始。然而，未等“技术要求”等指...阅读全文

发布日期：2018-09-25 浏览：286

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