药春秋-新闻中心

药春秋-新闻中心

欢迎来到药春秋！登录注册

中文 English Japanese

会员中心消息中心

新闻中心: 春秋文摘; 行业资讯

本周一致性评价看点：一个首仿，两个首家，三289品种！

昨日，CDE公布“第31批优先审评”目录，其中因“主动撤回、按一致性评价标准重新申报”、“统一生产线、美国已上市...阅读全文

发布日期：2018-08-10 浏览：43
虽说质量源于设计，当真发生药品事故，这锅谁背？

药品行业里，“质量源于设计（QbD）”成了热词，渐渐取代过去的“检验决定质量”、“生产决定质量”。QbD认为，药品质量不...阅读全文

发布日期：2018-08-08 浏览：28
本周一致性评价看点：1个满员，1个超车，1个首家！

第五批通过一致性评价目录之后，国家局不再单独公布“通过目录”，通过评价的品种将被收载入《中国上市药品目录集》...阅读全文

发布日期：2018-08-03 浏览：48
me-too，说的不是咱制药行业吧？!

“疫苗事件”余热还在，一边是造假“疫苗女王”背景不断被爆出，令网友咂舌不已；一边是国家药监局彻查全部疫苗生产企...阅读全文

发布日期：2018-07-27 浏览：68
第五批通过一致性评价目录：瑞舒伐他汀第三名冲刺！

第五批通过一致性评价有8个品种（16个品种规格），属于289目录的有5个品种（11个品规）。上述品种将被收录到《中国上市药...阅读全文

发布日期：2018-07-26 浏览：131
通过一致性评价满三家，局势便定？我看未必。

仿制药一致性评价开展以来，药企奋力向前冲，力争前三，在夺下多个品种的首家通过一致性评价桂冠后，第二名也陆续冲刺。...阅读全文

发布日期：2018-07-25 浏览：77
长生生物和华海，打破了药品安全和有效的天平！

俗话说：是药三分毒，毒性即药性。中医药便以药物的偏性调整人体的阴阳寒热之偏以达到治疗作用。药品的价值，在于综...阅读全文

发布日期：2018-07-24 浏览：12
原研降价连连，一致性仿制药心里发慌。终于，医院发话了！

小编叨叨念距离上一批通过一致性评价目录的公布，已隔两月，掐指一算，下一批通过的目录即将到来！（文末附：近两月完成审评...阅读全文

发布日期：2018-07-19 浏览：69
第30批优先审评品种，其中10个通过即完成一致性评价！

7月17日，CDE公布第三十批拟纳入优先审评名单，共16个品种。从申请事项和理由看，前6个品种是：新药上市（罕见病）：人凝血酶...阅读全文

发布日期：2018-07-18 浏览：79
新进展：一致性评价120天完成审评？齐鲁两注射剂只要2个月！

药品注册申请从进入药审中心到审评结束需要多长时间？过去谁也说不准，在那个注册申请积压的年头里，大家习惯了漫长的...阅读全文

发布日期：2018-07-16 浏览：31

今日热点

【一致性评价前沿】厄贝沙坦：不争速度，咱们比规格和市场。

HOT【一致性评价前沿】厄贝沙坦：不争速度，咱们比规格和市场。

信息透明多报价可供选择
提供最快48小时门对门服务
实名认证产品来源正规
运输条件-176℃~常温

电话：020-37653626 / 37651955 传真：020-87659730

地址：广州市海珠区新港中路397号TIT创意园翡冷翠小镇B4栋2楼

Copyright © 2017 All rights reserved 广州佰瑞医药有限公司版权所有

互联网药品信息服务资格证：(粤)-经营性-2018-0001