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新闻中心: 春秋文摘; 行业资讯

新一轮拟优先审评，我才留意到这家公司！

4月10日，药审中心（CDE）网站公示了6个新的拟纳入优先审评的药品申请，分别是杭州中美华东的阿那曲唑片（1mg）、东莞市阳之...阅读全文

发布日期：2019-04-12 浏览：19
从2018的销量，谈谈4+7中选药企的2019年

近期，米内网“重点城市公立医院数据”更新至2018年第四季度，即2018年全年数据已齐全。其选作样本的重点城市包括了...阅读全文

发布日期：2019-04-10 浏览：54
一致性评价新进展：3品种过评，1颗粒剂首家申请

近日，注射剂参比制剂目录的大批发布，使业界明显感觉到：注射剂一致性评价真要启动了。作为临床使用量最大的剂型，既然...阅读全文

发布日期：2019-04-07 浏览：38
两重磅SGLT-2抑制剂大降价，值得关注！

4月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》，同意主动申...阅读全文

发布日期：2019-04-04 浏览：52
孤儿药艾替班特，已收入囊中！

艾替班特( icatibant) ，是由德国 Jerini 公司( 美国为Shire plc 公司) 研发的一种对缓激肽 B2 受体选择性的竞争...阅读全文

发布日期：2019-04-04 浏览：34
早在注射剂参比目录公布前，它们已开展评价、甚至通过了。

注射剂一致性评价的提出与进程2016年，国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，开始启动...阅读全文

发布日期：2019-04-02 浏览：95
现场核查不符合GMP，某广东药企不通过一致性评价

3月26日，广东省药监局发布《关于依法处理广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题...阅读全文

发布日期：2019-03-26 浏览：40
一致性品价新进展：受理过千，过评持续；申请放缓，出现扎堆

自2016年2月《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)颁发以来，仿制药一致...阅读全文

发布日期：2019-03-24 浏览：26
一致性评价新进展：7药品过评，出现扎堆；大品种胶囊剂首登场

“4+7集采”各试点地区针对“已中标品种的采购工作”和“未中选品种的调价机制”，都在紧锣密鼓展开中，出台的相关...阅读全文

发布日期：2019-03-17 浏览：59
一致性评价新进展：3个过评的品种，片剂却是小份额

本周最热点的，莫过于三天前（3月5日）的第十三届全国人大二次会议。借此机会，药企代表们纷纷建言献策，尤其对一致性评价...阅读全文

发布日期：2019-03-10 浏览：68

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