从2017年11月开始申报第一个一致性评价品种开始，直到今年7月首个通过品种“盐酸氨溴索片”才出现，恒瑞在一致性评价工作的整体进度较慢。

近日，恒瑞大有急起直追的态势，据《中国上市药品目录集》更新信息和企业公告，恒瑞接连通过了3个品种。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

盐酸坦索罗辛原研由山之内制药株式会社（后更名“安斯泰来”）开发，适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊属于289目录品种，国内获批生产厂家有江苏恒瑞、安斯泰来制药（中国）、杭州康恩贝制药、鲁南贝特、浙江海力生。（曾用名：盐酸坦洛新缓释胶囊）

坦索罗辛（全部剂型）2017年重点城市公立医院销售2.12亿元，安斯泰来制药、恒瑞和康恩贝分别占据71.64%、2.37%、2%市场份额。

安斯泰来（中国）的产品被选为参比制剂收录到《中国上市药品目录集》；

恒瑞的产品近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》，通过一致性评价；

杭州康恩贝制药提交的一致性评价申请已结束审评，结果即将揭晓。

算上本品，目前共有19个289目录品种通过一致性评价。

吸入用地氟烷

地氟烷，原研由百特（BAXTER）开发，适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。

本品属于吸入制剂，开发难度较大，国内获批制剂生产厂家只有恒瑞医药。

地氟烷2017重点城市公立医院销售1788万元，销售逐年攀升。

恒瑞的吸入用地氟烷以“同一生产线生产、2017欧盟上市”为由被纳入优先审评，获批后被收录到《中国上市药品目录集》，收录类别是“按化学药品新注册分类批准的仿制药”。（该品种最初是以“旧6类递交上市申请”，猜测是新注册分类之后，与CDE沟通按新注册分类审评。）

此时，地氟烷打破原研垄断的局面，在较长一段时间里，都将保持“原研+首仿”的市场格局。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

本品属于抗肿瘤药，原研由美国Abraxis BioScience（阿博利斯生命科学公司）开发，适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

国内获批厂家只有石药欧意和恒瑞医药，两者均于今年获批，在争夺首仿竞赛中，石药欧意以“新注册分类4类”率先获批成为首仿，同时成为首家成为通过一致性评价的企业。

恒瑞此次获批并被收录到《中国上市药品目录集》，成为本品第二家通过一致性评价的企业。

据重点城市公立医院销售数据，2017年本品的销售是1.93亿元，市场全由费森尤斯卡比占据。石药欧意和恒瑞产品的上市，将打破本品垄断的格局。

截止日前，恒瑞共有4个品种通过一致性评价，也期待后续更多通过评价的品种。