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01

2018.09

本周,一致性评价新增申请及市场格局

发布者:微信公众号浏览次数:893

8月29日,国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心发文《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用》,第一句话为“因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",如此看来,国药药监局的简称应该是从“CFDA”变更为“NMPA”了。

NMPA,估计含义是:National Medical Products Administration,国家药品监督管理局。

 

为了方便记忆,小伙伴大开脑洞,

N(你)M(们)P(批)A(啊)

一秒钟记住了~

 


回到正题,来关注下近一周一致性评价新动态。

QQ截图20180903100945.jpg

8月22日-30日,新增一致性评价申请共17条,涉及12个品种,其中4个注射剂。

 


每个品种市场格局如下:

 

1.碳酸氢钠片

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为3418万元: 

正在申报一致性评价的企业:福州海王福药制药

已通过一致性评价的企业:无

 

 

2.注射用培美曲塞二钠

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为10.26亿元: 

正在申报一致性评价的企业:江苏豪森药业

已通过一致性评价的企业:四川汇宇制药

 

 

3.注射用地西他滨

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为7562万元: 

正在申报一致性评价的企业:齐鲁制药、正大天晴

已通过一致性评价的企业:无

 

 

4.格列美脲片

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为1.93亿元: 

正在申报一致性评价的企业:江苏万邦、山东新华制药

已通过一致性评价的企业:扬子江药业

 

 

5.左乙拉西坦片

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为2.23亿元: 

正在申报一致性评价的企业:深圳信立泰

已通过一致性评价的企业:浙江京新药业

 

 

6.盐酸伊立替康注射液

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为3.47亿元: 

正在申报一致性评价的企业:齐鲁制药、江苏恒瑞

已通过一致性评价的企业:无

 

 

7.富马酸喹硫平片

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为1.42亿元: 

正在申报一致性评价的企业:湖南洞庭药业

已通过一致性评价的企业:无

 

 

8.盐酸法舒地尔注射液

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为9213万元: 

正在申报一致性评价的企业:齐鲁制药

已通过一致性评价的企业:无

 

 

9.阿德福韦酯片

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为1.32亿元:

正在申报一致性评价的企业:齐鲁制药、福建广生堂

已通过一致性评价的企业:无

 

 

10.对乙酰氨基酚片

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为995万元: 

正在申报一致性评价的企业:国药集团广东环球制药、河北冀衡(集团)药业

已通过一致性评价的企业:无

 

 

11.福多司坦片

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为3251万元: 

正在申报一致性评价的企业:江苏正大丰海、四川科伦药业

已通过一致性评价的企业:无

 

 

12.阿莫西林胶囊

本品2017年重点城市公立医院销售(全部剂型)为2206万元:

正在申报一致性评价的企业:石药集团中诺药业、浙江金华康恩贝、湖南科伦制药、华北制药、澳美制药厂、先声药业、桂林南药

已通过一致性评价的企业:珠海联邦制药

 

距离“2018大限”还有4个月,我们密切关注一致性评价最新动态。