黄小姐

黄小姐

苏小姐

pharmasolution@gzbr.com.cn

意见反馈

意见反馈

缩小窗口

缩小窗口

返回顶部

返回顶部

23

2021.09

化药新药:从研发到上市的起起落落

发布者:原创 春秋君 药春秋浏览次数:86



新药研发,一直被认为是高风险、高投入、高收益的活儿,业内一直流传着双十的说法,大概是:新药研发需要耗时十年,耗资十亿美元。

 

这还不止,创新药研发往往还失败率极高,投入分分钟打水漂。

 

国内新药研发的成本稍低,也要在好几大亿元。因为国内大多做me-too类药物,失败风险较低,投入相对没那么高。

 

白花花的几十亿银子,到底花了在哪里呢?一个新药从研发到上市,到底要经历什么?让我们一起来康康。(以下说的是小分子化药)


image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.pngimage.png


image.png

image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.png
image.pngimage.png



image.png

image.png


image.png
image.png

image.png

image.png

image.png
image.png

image.png


image.png

image.png


image.png

image.png


image.png

image.png


新药研发过程具有极大的不确定性,总得来看,开发一个真正的新药可能需要约6亿美元(这个费用只是极其粗糙的数字),如果算上临床失败率,对于企业来说,做成一个创新药物,确实需要十几亿美元。

 

一个药物从源头研发到3期临床全部完成,是一个耗资、耗时巨大的过程,能全程做完的公司越来越少,能通过3期临床评价且上市的新药也越来越少。

 

最后,给每一个敢于新药研发的企业和研究人员,点个赞。