6月CDE共承办一致性评价受理申请67条（涉及品种42个），对比5月的71个受理号，总体变化不大、保持高产。随着“新冠”疫情逐步得到控制，一致性评价的申报数量逐步回暖。
此外，第三批国采推行在即、药品集采常态化趋势、非过评药品面临退网……7月一致性评价申报有望再度提速，拭目以待！
其中，6品种首家申报：
盐酸文拉法辛缓释胶囊（北京福元）、缩宫素注射液（海通药业）、比卡鲁胺胶囊（山西振东）、玻璃酸钠注射液（华熙生物）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）（海思科制药）、达肝素钠注射液（常州千红生化）。
如此来看，经过多轮集采洗礼，药企们的目光逐渐转向销量尚可观、市场潜力大、企业竞争度较低的品种。对比入局众人争夺的热门品种，这种“另辟蹊径”，未尝不可取。
5月15日，国家医保局在上海医药集中采购事务所召开会议，讨论第三批国家集采招标、报量、名单、中标结果相关事宜，为新一轮国采首次吹风。
6月18日，医保局内部讲话稿流出，提及将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围，第三轮集采再次推进。
6月下旬起，湖南、湖北、四川、广东、北京等多地开启第三批国采品种报量，第三批集采箭在弦上。
新一轮集采无疑推动了一致性评价工作的进程。刚过去的6月，有21品规（17品种）通过一致性评价，对比5月的17品规过评，可谓更上一层楼。
过评的17个品种中，7个为抗生素，战绩辉煌，成为本月过评的主力军。其中有3个首家过评：
头孢丙烯颗粒，
为第二代口服头孢菌素，具有抗菌谱广、服用过程中受食物影响较小、安全性好等优点，是美国FDA批准的首个治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的头孢菌素。该产品于2004年进入国内，是国家医保乙类用药。
米内网显示，2019年头孢丙烯国内重点省市公立医院终端销售额为1.75亿元，2020年第一季度为2988万元。其中白云山占据34.5%市场，扬子江26.35%，亿华药业12.91%，上海美优12.7%，剩下不到14%的份额由山东罗欣、国药金石、齐鲁等7家企业共享。
国内头孢丙烯情况，白云山制药、齐鲁、先声、哈尔滨凯程4家企业获批生产；一致性评价方面，仅有齐鲁布局，并首家成功过评。
阿莫西林片，
属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗（2016 年版）》等权威指南和共识推荐用药。
目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型，其中阿莫西林片有适宜的硬度，便于口服；自动生产化程度高，剂量准确，并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。2019 年，阿莫西林片国内销售额约为7622万元人民币。
国内共有12个阿莫西林片生产批文。除首家过评的昆明源瑞制药外，还有石药中诺已提交本品一致性评价申请，目前在评审阶段。
复方磺胺甲噁唑片，
为磺胺甲恶唑与甲氧苄啶的复方制剂，有协同抑菌与杀菌作用。该品种分别于2018年、2019年入选国家基药目录及国家医保甲类目录，为289目录品种。
复方磺胺甲恶唑国内市场销量总体偏低，2019年样本医院销售额237万元，2018年212万元。但销售增长率上却有另一番景象，近6年复方磺胺甲恶唑年均增长33.12%，2018年达近年增长峰值，为89.33%。
政策的倾斜，复方磺胺甲噁唑片满足豁免部分BE研究的要求，让这款被戏称“一致性评价僵尸品种”久逢甘露，首家过评花落康恩贝生物。还有特一药业、宜昌人福、华中药业的一致性评价申请在评审阶段。
此外，本批过评名单中，还有氯化钾缓释片（今辰药业）、格列齐特缓释片（北京福元）过评企业未达3家，同样值得关注。
顺利通过一致性评价当然是皆大欢喜，不过也难免遇到不批准过评的情况。
截至2020年6月30日，不通过一致性评价的药品已有33个，其中6个品种明确为「不批准一致性评价」,3个品种大概率不批准，其余24个药品为企业申报一致性评价最后批准临床。
公开数据显示，目前有6个药品明确不批准一致性评价，涉及4家国内制药企业，分别是广州白云山、国药集团广东环球制药、吉林英联生物和海正药业。
顺利通过一致性评价当然是皆大欢喜，不过也难免遇到不批准过评的情况。
截至2020年6月30日，不通过一致性评价的药品已有33个，其中6个品种明确为「不批准一致性评价」,3个品种大概率不批准，其余24个药品为企业申报一致性评价最后批准临床。
公开数据显示，目前有6个药品明确不批准一致性评价，涉及4家国内制药企业，分别是广州白云山、国药集团广东环球制药、吉林英联生物和海正药业。
头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊 -「申请豁免BE试验遭拒。」
羧甲司坦片 - 「未明确原因。但此前白云山制药曾因BE研究的批量较小且产品储存条件与参比制剂有差异，主动撤回申请。」
他克莫司胶囊 - 「未落于我国窄治疗置信区间。他克莫司胶囊属于窄治疗指数药物，我国对此类药物的BE试验有相关技术要求，国外BE试验资料显示Cmax的90%置信区间为 105.563%-117.928%，未落在我国关于窄治疗窗药物要求的90.00%-111.11%范围内。」；
对乙酰氨基酚片、洛索洛芬钠片 - 「未明确原因。在BE试验未找到相关企业该品种的试验。」
众所周知，一个品种通过一致性评价所需要的费用少则几百万，多则上千万。当然，不批准回炉再造的可能这个费用还要高。
因此，药企在选取品种时，除了关注市场容量、产品潜力、企业竞争度外，药品的制备工艺、国家的政策标准等，也是不可或缺的因素。
