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2020.07

湖南九典「左西替利嗪」首家通过一致性评价

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:34


729日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。

 

湖南九典制药的盐酸左西替利嗪胶囊(受理号:CYHB1950631)通过一致性评价,为国内首家。

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左西替利嗪是国内唯一手性抗组胺药物,其手性结构只保留活性成分左旋体,在剂量减半的情况下实现疗效增强。原研制剂由UCB公司于2001年首次在德国上市,后相继在英国、美国、法国等国家上市。

 

2005年,原研优时比的盐酸左西替利嗪片获批进入国内;2017年通过谈判进入医保乙类目录;2019年成功续约。

 

米内网显示,2019年「左西替利嗪」国内重点省市公立医院销售额为8755万元,同比增长3.4%。重庆华邦(44.01%)、湖南九典(23.97%)、鲁南贝特(13.69%)合计占据超八成的样本市场。

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20201月,盐酸左西替利嗪片入选全国第二轮集采目录。中标企业有5家,分别是:湖南九典、永宁药业、民生药业、重庆华邦和苏州东瑞。

 

其中,湖南九典凭借1.38/5mg*24片的超低中标价(相当于0.057/片)取下北京、黑龙江、上海、江苏、安徽、广东、云南等省份的供应市场。

 

如今,湖南九典再取下盐酸左西替利嗪胶囊的首家过评,与其片剂产品形成剂型互补,更巩固其抗组胺药品的份额市场。