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2019.12

刚刚!【非那雄胺】过评集齐3家,男性排尿无障碍!

发布者: 春秋君 药春秋浏览次数:55


20191227日,南京圣和药业申报的仿制药质量与疗效一致性评价品种「非那雄胺片」(受理号:CYHB1950143,商品名:奎安,品规:5mg)获国家药监局批准通过。至此,非那雄胺片过评企业已满3家。

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非那雄胺片原研生产厂家为默沙东,商品名为“保列治”,1992年首次在英国上市,1994年获准在中国上市。


目前,国内已获批生产该品种片剂企业29家、分散片1家、胶囊剂9家,其中不乏浙江仙琚、康恩贝、鲁南贝特、扬子江、华润赛科等仿药大咖。


本次,南京圣和是第3家非那雄胺片的过评企业,此前华润、扬子江(新4类获批,视同过评)分别为首家和第2家过评。目前在评审阶段的有浙江仙琚、康恩贝、成都倍特、天方药业、湖北舒邦和北京韩美。

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再看国内销售情况,非那雄胺2018全年销售额为2.35亿元;2019年(Q1~Q31.78亿元。从近几年数据看(2013年至2018年),该品种的销售收入基本稳定在人民币2.2亿以上,整体销售情况比较乐观。(样本数据:国内重点省市公立医院)


品牌市场毋庸置疑,原研默沙东以超九成的占有量稳居第一,国内的罗特制药(1%)、浙江仙琚(0.91%)、天方药业(0.63%)、华润赛科(0.32%)等8家药企, 合计份额不足市场的5%,呈现出“原研一面倒”的销售品牌格局。

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南京圣和非那雄胺片(5mg)通过仿制药一致性评价,本品过评企业已满3家,市场格局渐趋饱和,价格战的厮杀将更激烈!

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非那雄胺除了用于治疗良性前列腺增生症、解决男性排尿障碍的药物外,还是有效治疗脂溢性脱发、遗传性脱发等症状的良方。那么问题来了,同一品种的药物,应对不同适应症,到底如何区分和使用呢?


主要区分在于品种规格,非那雄胺有两种规格:1mg5mg。

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既然两者成分都是非那雄胺,在治疗雄性脱发症时,能否选择保列治?并将一片保列治分成几份服用呢?


毕竟保法止(1mg)价格相对较贵(最低中标价格:2.52/片);而对更便宜的保列治(5mg)来说(最低中标价格:0.38/片),若平均分成5片使用,相当于0.08/片,仅为保法止售价的3.2%


虽然说,保列治分片服用不能说是无效,但是毕竟自行分割药物,还是会导致药物中非那雄胺含量不均,从而影响治疗效果。建议还是根据医生的医嘱选择适合的对症药物进行改善,切记不可盲目用药。