2019年12月27日，南京圣和药业申报的仿制药质量与疗效一致性评价品种「非那雄胺片」（受理号：CYHB1950143，商品名：奎安，品规：5mg）获国家药监局批准通过。至此，非那雄胺片过评企业已满3家。

非那雄胺片原研生产厂家为默沙东，商品名为“保列治”，1992年首次在英国上市，1994年获准在中国上市。

目前，国内已获批生产该品种片剂企业29家、分散片1家、胶囊剂9家，其中不乏浙江仙琚、康恩贝、鲁南贝特、扬子江、华润赛科等仿药大咖。

本次，南京圣和是第3家非那雄胺片的过评企业，此前华润、扬子江（新4类获批，视同过评）分别为首家和第2家过评。目前在评审阶段的有浙江仙琚、康恩贝、成都倍特、天方药业、湖北舒邦和北京韩美。

再看国内销售情况，非那雄胺2018全年销售额为2.35亿元；2019年（Q1~Q3）1.78亿元。从近几年数据看（2013年至2018年），该品种的销售收入基本稳定在人民币2.2亿以上，整体销售情况比较乐观。（样本数据：国内重点省市公立医院）

品牌市场毋庸置疑，原研默沙东以超九成的占有量稳居第一，国内的罗特制药（1%）、浙江仙琚（0.91%）、天方药业（0.63%）、华润赛科（0.32%）等8家药企， 合计份额不足市场的5%，呈现出“原研一面倒”的销售品牌格局。

南京圣和非那雄胺片（5mg）通过仿制药一致性评价，本品过评企业已满3家，市场格局渐趋饱和，价格战的厮杀将更激烈！

非那雄胺除了用于治疗良性前列腺增生症、解决男性排尿障碍的药物外，还是有效治疗脂溢性脱发、遗传性脱发等症状的良方。那么问题来了，同一品种的药物，应对不同适应症，到底如何区分和使用呢？

主要区分在于品种规格，非那雄胺有两种规格：1mg和5mg。

既然两者成分都是非那雄胺，在治疗雄性脱发症时，能否选择保列治？并将一片保列治分成几份服用呢？

毕竟保法止（1mg）价格相对较贵（最低中标价格：2.52元/片）；而对更便宜的保列治（5mg）来说（最低中标价格：0.38元/片），若平均分成5片使用，相当于0.08元/片，仅为保法止售价的3.2%。

虽然说，保列治分片服用不能说是无效，但是毕竟自行分割药物，还是会导致药物中非那雄胺含量不均，从而影响治疗效果。建议还是根据医生的医嘱选择适合的对症药物进行改善，切记不可盲目用药。