中国是肝癌发病率最高的国家之一。据报道，全球“原发性肝癌”新发病例人数为85.4万，我国就占有46.6万人次，占全球的55%。

然而，肝硬化却与肝癌有着千丝万缕的关系。肝硬化的患者若无有效和正规的治疗，很可能会演变成肝癌！！

因此，肝硬化治疗领域也因此吸引了众多药企的关注和研究。

就在本月初，正大天晴注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（商品名：百西诺）获得国家药监局颁发的药品注册批件。获批适应症为：适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

腺苷蛋氨酸是人体中的一种生理活性分子，在多种重要的生化反应中作为甲基供体和生理性硫基化合物的前体；在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成，这些反应都有助于防止肝内胆汁淤积。

此外，腺苷蛋氨酸对病毒性肝炎、酒精造成的肝损伤，包括肝硬化及其他一些肝功能紊乱都有非常好的疗效，可以降低死亡率。该药临床使用安全性好，孕妇亦可使用。同时，该品种分别在2017年和2019年进入了国家医保乙类药目录。

据公开数据显示，目前国内获批企业包括原研雅培、浙江震元、海南全星和海正药业。暂未有企业布局一致性评价工作。

从米内网获悉，2018年国内重点省市公立医院销售数据为人民币5.10亿元，同比增长11.57%；2019年上半年销售收入达2.51亿元人民币。预计2019年全年，放大至全国，销售额将超人民币15亿。

市场份额方面，国内仿制药企近年均有反超原研厂商的态势。海正药业自2016年起，市场占比跃升到57.30%，超过雅培的40.42%。此外，浙江震元自2015年获批生产，占比逐年攀升，从0.23%（2016年）增长至12.68%（2019年），直逼原研雅培33.45%（2019年）。

正大天晴近年来也是专注肝病、抗肿瘤等治疗领域的新产品研发，据中国生物制药第三季度报告显示，2019年前三季度研发投入20.54亿元，占集团收入的10.6%。

相信百西诺的上市，将进一步丰富公司的产品线，并巩固公司在肝健康领域的优势地位。