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2018.08

注射剂一致性评价实时进展:申报量前三甲、热度稍减。

发布者:药春秋公众号浏览次数:456

江西、浙江、辽宁三省先后发文,不同程度地限制未过一致性评价的药品挂网采购。

一致性评价,已然成为仿制药进入医院市场的门槛。


口服固体制剂一致性评价未完,注射剂的一致性评价已开始。截止日前,申请一致性评价的受理号达314个,申报品种142个,其中注射剂的受理号占60个,品种有30个。

 

具体看看注射剂一致性评价情况

从各月申请情况来看,4月份的5个申请首先揭开序幕,随后5月份有21条申请6月份17条7月份10条,8月份至此有7条。虽然注射剂一致性评价的申请热度并不高,但其审评速度较快,7月份之前的申请已陆续完成审评。

 
从企业申请号数量看,前三甲分别是:

NO.1 齐鲁制药

qilu.jpg

NO.2 江苏恒瑞

恒瑞.jpg

 

NO.3 正大天晴

正大天晴.jpg

 


从《中国上市药品目录集》查询

通过/视为通过一致性评价的注射剂申请号共10条,7个品种:

通过的注射剂.jpg


 

最后,看看60个受理号总览:
QQ图片20180828100704.png