基本信息
马来酸氟伏沙明(Fluvoxamine maleate)是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)型的抗抑郁药,可抑制脑神经细胞对5-羟色胺(5-HT)的再摄取,但不影响去甲肾上腺素(NA)的再摄取。在临床上常用于抑郁症及相关症状的治疗,强迫症症状治疗。
本品优点在于既无兴奋、镇静作用,又无抗胆碱、抗组胺作用,亦不影响单胺氧化酶(MAO)活性,对心血管系统无影响,不引起直立性低血压。
剂型/规格
片剂 50mg
备案情况
USDMF
市场情况
马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发,1994年在美国获批,2000年进入中国,是国家医保目录乙类品种。
米内网数据显示,马来酸氟伏沙明片在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模均保持双位数增速增长,2022年超过4亿元,2023年上半年同比增长21.30%,晋身到抗抑郁化药TOP5产品。
根据国家药监局官网信息显示,目前已有6家国内企业拥有生产批文,其中,丽珠集团和桂林华信制药2家国产企业过评。此外,有近20家企业以仿制4类报产在审。
随着更多仿制药的进入市场,马来酸氟伏沙明在国内市场竞争格局将进一步加剧,但整体市场需求依然强劲,其在抗抑郁药物中的地位仍然稳固。