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02

2024.12

【今日推荐产品】· 孟鲁司特钠

发布者:药春秋浏览次数:401

基本信息


孟鲁司特钠(Montelukast Sodium)是一种口服的白三烯受体拮抗剂,能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体,从而改善气道炎症,有效控制哮喘症状。本品适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,预防运动引起的支气管收缩以及治疗阿司匹林敏感的哮喘患者。


剂型/规格


  • 片剂 10mg

  • 咀嚼片 4mg、5mg

  • 颗粒剂 0.5g:4mg、 500mg


备案情况


  • USDMF

  • CDMF 


市场情况


孟鲁司特钠的原研企业为默沙东公司(Merck & Co Inc),最早于1998年在美国获得FDA批准上市。在中国,孟鲁司特钠咀嚼片于1999年获得CFDA批准。截至目前,国内获批上市的孟鲁司特钠制剂包括孟鲁司特钠口溶膜孟鲁司特钠咀嚼片孟鲁司特钠片孟鲁司特钠颗粒


PDB药物综合数据库数据显示,2022年,孟鲁司特全球制剂销售额为17.59亿美元,国内样本医院销售额为人民币1.98亿元。国家药监局官网显示,孟鲁司特钠咀嚼片(4mg)国内主要生产企业还有上海安必生制药、石药集团欧意药业、齐鲁制药(海南)等。


近年来,随着大气的污染、庞大的吸烟人群、人口老龄化、新发和耐药致病原等问题日益凸显,呼吸系统疾病的防治形势将越发严峻。有数据调查显示,目前,我国呼吸疾病患者总数过亿,其中20岁以上的慢阻肺病患者接近1亿人,20岁及以上哮喘患者约4570万人,儿童和青少年哮喘患者约870万人,每年中国新发肺癌病例约78.1万。


呼吸道疾病患病率的增加,将带动呼吸道药物市场快速增长,这将为孟鲁司特钠提供广阔的发展空间。