基本信息
阿扎胞苷(Azacitidin)是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌基因正常功能,并对骨髓中异常造血细胞产生直接的细胞毒作用从而达到抗肿瘤效果,属于去甲基化抗肿瘤药。其适用于骨髓增生异常综合征(MDS),伴有20%-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的治疗,并已成为治疗骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病的一线药物之一,尤其适用于不宜进行高强度化疗及造血干细胞移植术的老年患者。
剂型/规格
注射剂100mg
备案情况
USDMF
CMDF
市场情况
阿扎胞苷的原研厂家为新基,2018年全球销售收入达5.94亿美元,该公司的注射用阿扎胞苷于2017年获批进入中国市场,是2017版、2019版全国医保目录的谈判品种,并成功进入第三批集采。
米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用阿扎胞苷销售额快速增长,2021年突破3亿元后,2022年再创新高,同比增长近15%。
截至目前,注射用阿扎胞苷有8家企业拥有生产批文,另外还有瑞阳制药、贵州益佰制药2家以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
阿扎胞苷的市场规模预计将继续增长,主要由于全球范围内肿瘤患者数目不断增加,抗代谢药物市场持续扩大。未来几年,阿扎胞苷的市场容量较大,发展潜力显著。