艾塞那肽(Exenatide)是一款动物源性的药物，通过对美洲毒蜥唾液中的多肽Exendin-4进行局部修饰加工而成，与人体天然的GLP-1只有53%的同源性，人体有一定的概率对其产生特异性抗体。本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。

• 注射液 1.2ml:5ug、2.4ml:10ug

• 注射用微球 2mg

  
  

• USDMF

  
  

艾塞那肽最早是由Amylin制药与礼来联合开发，为全球首个GLP-1类似物，后被BMS收购，与阿斯利康共同开发市场。2005年4月，艾塞那肽获得美国食物和药品管理委员会（FDA）批准上市，商品名为百泌达（Byetta），上市后即被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首。

2009年，艾塞那肽进入中国市场，成为首款进入中国市场的GLP-1受体激动剂，且被纳入中国江苏、山东、安徽、广西、贵州等9省市医保。根据国家药监局官网信息显示，除原研企业外，目前国内仅有深圳翰宇药业和青海晨菲制药2家药企获得艾塞那肽注射液的生产批文，还有成都圣诺生物制药一家药企报产在审。

根据米内网数据，2020年，国内重点省市公立医院中，艾塞那肽（百泌达）销售金额跌至1000万元以下，同比上一年下滑了42.90%，2021年，其在国内重点省市公立医院的销售额有所回涨，为1037万元。

近几年，在整个GLP-1降糖药物中，艾塞那肽的市场份额相对较小。不过，后续推出了艾塞那肽微球缓释制剂，销售额略有上升。不过，艾塞那肽想在GLP-1市场中扩大份额，目前看来不是那么容易。但如果艾塞那肽从高技术壁垒、剂型多样性角度切入饱和的降糖药市场，未尝不是一个新方向。目前虽在蓄力研发阶段，一旦成功，未来价值将无可限量！