随着人口老年化、患病年轻化的特点，部分慢性病症愈发普遍。以高血脂病为例，由于动脉粥样硬化和冠心病的促发作用终身存在，导致患者需要长期服用降血脂药物。

存量需求与增量需求双双驱动下，中国降血脂药行业持续拓展，市场规模由2014年的203.2亿元上升至2018年的302.4亿元，年复合增长率达到10.6%。至2023年，国内降血脂药物的销售规模有望达到500亿元，增速惊人！

但是，三轮国采过后，导致国内他汀类降血脂药平均降价88%，大大削减了药企的利润与行业的市场规模。

阿托伐他汀，首当其冲。2018年国内样本医院市场销售额为24.45亿元，同比增长10.82%；4+7集采过后，2019年市场缩水，仅有19.34亿元的销售收入，同比下跌20.88%；随后4+7集采扩容，阿托伐他汀的市场进一步萎缩，2020年Q1~Q3销售额仅剩下6.36亿元。



 

瑞舒伐他汀，也不能幸免。米内网数据显示，2018年国内样本医院销售总额为12.01亿元，同比增长9%。两轮4+7集采过后，2019年销售收入已降至9.03亿元；2020年前三季度成绩更为“惨淡”，仅有3亿元进账。

辛伐他汀，集采效应渐显。2018年国内样本医院市场终端销售额为1.54亿元；2019年为9549万元。2019年12月第二批国采过后，辛伐他汀的销售收入进一步缩水，2020年一至三季度只有3169万元，不足2019年全年销量的1/3。

匹伐他汀，仍处上升阶段，但销量下降是趋势。米内网显示，2018年样本医院销售数据为2.69亿元，同比增长35.17%；2019年达4.02亿元，同比增长48.98%，市场规模仍处扩张阶段。

作为第三批国采入围的品种，匹伐他汀集采效应正待酝酿。不过，预计也难逃销量下降的命运，毕竟已有他汀类同行的“前车之鉴”。随着匹伐他汀结果落地，执行范围扩大，他汀类药物市场规模的缩小已是大趋势。

面对国采的“疯狂肆虐”，部分大型药企在谋求新出路，纷纷开启新产品的研发。2015年，两个新型可注射降脂生物制剂PCSK9抑制剂（阿利西尤单抗和依洛尤单抗）先后获美国FDA批准上市。

2018年10月，安进研发的依洛尤单抗获批进口，成为国内首个PSCK9抑制剂；2019年12月，赛诺菲的阿利西尤单抗也成功进入中国，两周一次的皮下注射，大大提高了患者的依从性。未来PCSK-9抑制剂或将逐步占领市场份额。

但是目前PCSK-9单价过高（依洛尤单抗约1298元/支，阿利西尤单抗约1982元/支），销售规模受到限制，使得未来一段时间内他汀类药物仍占据主流地位。

据米内网最新数据显示，2020年Q1~Q3国内样本医院【血脂调节剂】产品Top 20格局中，排名前三的均为他汀类药物，阿托伐他汀（31.22%）、匹伐他汀（16.26%）、瑞舒伐他汀（14.7%），三者占据超六成的份额市场。

其中，这些大玩家的产品仍旧保持强势。

 

辉瑞的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥）在首批“4+7”带量采购中遗憾落标，错失医院终端的大部分销售份额，但凭借其深入人心的业界口碑及良好疗效，在院内市场大放异彩。2020年1-8月，中国医院药品销售Top 10排行中，立普妥仍有17.45亿元的收入进账，位居第十。

京新药业的瑞舒伐他汀钙片（京诺）在第一轮4+7集采中中标，顺利拿下试点省市的大部分公立医院销售市场。虽然销售收入也难逃下滑的趋势，但市占比占据高位，继原研阿斯利康后排名第二。面对药品应采尽采的大环境，率先抢占市场，薄利多销的方式也不失为一种上等策略。

此外，京新药业的辛伐他汀片（第二批国采）、匹伐他汀钙分散片（第三批国采）也相继在后续的国家带量采购中成功中标，拿下相应的院内市场份额。值得注意是，京新的匹伐他汀钙分散片更是国内独家首仿、首家过评品种，集采中标后，市场优势凸显。

南京长澳的匹伐他汀钙片在第三批国家集采中以第一顺位中标，降幅超93.09%。要知道，该药品是于2020年6月以新4类仿制获批上市的产品，对于一款“光脚”品种，借助集采、低价中标，无疑是迅速开拓市场的最好方式。

市场份额上，匹伐他汀呈现“多足鼎立”的态势。华润双鹤（34.22%）、江苏万邦（23.73%）、京新药业（20.47%）、兴和（14.3%）四家厂商占据超九成市场。在国内样本医院【匹伐他汀】品牌Top 20格局中，仅江苏万邦、京新药业、信立泰3家企业在第三批国采中中标，南京长澳药业仍有超过五成的份额市场予以突破机会，潜力可期！

综合来看，他汀类药物仍为降血脂市场的主导力量。至少，现今的同类创新药并未对其造成太大的威胁。