本批过评名单中，注射剂喜讯连连。4个过评品种均为注射剂；其中3个首家通过一致性评价，占比达75%；扬子江药业成本次最大赢家，一举拿下两款首家过评产品，值得祝贺！

01、扬子江药业 - 氟康唑氯化钠注射液

氟康唑由辉瑞研发并生产，用于治疗念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病、芽生菌病和组织胞浆菌病等病情较重的患者，为2018版国家基药、2019版国家甲类医保目录药物。

据米内数据库显示，2019年「氟康唑」在国内样本医院终端的销售额为3.46亿元；2020年上半年合计卖了1.43亿元。注射剂为本品的主力销售剂型，占比高达81.45%。原研辉瑞仍为该产品的市场巨头，有97.57%的市占比，其余的国产药企合计占比不足3%。

扬子江作为氟康唑氯化钠注射液首家过评企业，目前已申报一致性评价并在评审阶段的厂商有石家庄四药、科伦药业、安徽双鹤；以4类仿制药身份报产的有广东赛烽医药。随着更多国产仿制药品相继过评，原研一家独大的优势将遭受冲击，仿制替代效应愈发明显。

02、江苏奥赛康 - 注射用兰索拉唑

兰索拉唑属于质子泵抑制剂，适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。本品由日本武田公司研发，于2006年12月首次在日本上市，2010年5月获批进入中国。

目前国内常用的兰索拉唑主要剂型有片剂、口腔崩解片、肠溶片、胶囊剂、肠溶胶囊、注射剂等，其中注射剂的应用较为广泛。米内网显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用兰索拉唑销售额超过30亿元，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物产品竞争格局中，以9.93%的市场份额排位第四。

从注射用兰索拉唑厂家竞争格局看，山东罗欣所占市场份额最高，超过30%；紧接着是江苏奥赛康，市占比超过20%；悦康药业以16%的市场份额排名第三。目前国内有29家企业拥有注射用兰索拉唑生产批文；布局一致性评价的有山东罗欣、扬子江、广州一品红等11家厂商，奥赛康率先冲刺，取下首家过评。

03、扬子江药业 - 紫杉醇注射液

紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额为75.03亿元；绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体占据39.82%，石药欧意、恒瑞医药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)分别占比27.10%和13.60%；赫升瑞的紫杉醇注射液占7.79%。

紫杉醇注射液为国家医保甲类品种，国内拥有该品种生产批文的企业有43家。扬子江药业率先拿下本品首家过评；其中四川汇宇新4类报产的紫杉醇注射液于2019年12月纳入优先评审程序，纳入理由为“同一生产线生产，已于2019年在欧盟国家上市，申请国内上市”，有望成为国内第2个过评的产品。

04、山东罗欣 - 盐酸氨溴索注射液

氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。

盐酸氨溴索原研厂家为勃林格殷格翰，目前，国内生产厂家包括康哲药业、四环医药、恒瑞医药和百裕制药等。剂型包括注射剂、糖浆剂、片剂和口服溶液剂等，盐酸氨溴索注射液已有四川康华康药业、华中医药、福安药业和山东罗欣4家企业通过一致性评价。

该品种目前竞争充分，20家企业已提交补充申请，11家企业已提交上市申请，有望入围第四批国家集采品种目录。（详见：第四批国采品种吹风，五大国产制药巨头并驾齐驱！）

截止目前，盐酸氨溴索注射液的企业竞争格局：

 

2019年，盐酸氨溴索注射液在中国公立医疗机构终端销售额为35.97亿元。