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在国内已经有原研进口的药品,怎么选择参比制剂的?
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在国内已经有原研进口的药品,怎么选择参比制剂的?
回答:分两种情况:
1.
如果已进口的原研药品,国内市场可商业获得,首先选择国内上市的原研药品;
2.
尽管已有批准的进口原研药品,国内市场根本无从国外,可考虑申请临时批件进口国外已上市的原研参比制剂。
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