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2019.09

华润集团又一品种首家过评,抢食男性健康市场!

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:5


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主要适应症:

非那雄胺片主要用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)

1、改善症状;

2、降低发生急性尿潴留的危险性;

3、降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

 

国内外上市情况:

非那雄胺片原研生产厂家为默沙东公司,商品名为“保列治”,1992年首次在英国上市,1994年获准在中国上市。其中,非那雄胺5mg片剂及胶囊剂为中国国家基本药物目录品种。

 

目前国内已获批上市的非那雄胺片剂生产企业29家、分散片生产企业1家、胶囊剂生产企业9家,其中不乏浙江仙琚制药、杭州康恩贝、鲁南贝特、扬子江药业、华润赛科等国内药企大头。

 

除本次已成功过评的华润双鹤外,还有浙江仙琚、杭州康恩贝、成都倍特、南京圣和、天方药业、湖北舒邦、扬子江药业和北京韩美均已申报了非那雄胺片的一致性评价,目前在评审阶段。

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市场销售情况:

在国内重点省市公立医院中,非那雄胺在2018年的销售额为2.34亿元人民币,2019年第一季度为6174万元人民币。从近几年数据看(2013年至2018年),该品种的销售额基本稳定在2.2亿元人民币以上,整体销售情况比较乐观。

 

在市场占比方面,原研默沙东以超九成的占有量稳居第一,国内的广东罗特制药(1%)、浙江仙琚(0.91%)、天方药业(0.63%)、华润赛科(0.32%)等8家药企, 合计份额不足市场的5%,呈现出原研一面倒的销售品牌格局。

 

此次华润赛科的非那雄胺片首家过评,拔得头筹,势必要冲击原研市场份额,改变国内的销售格局。

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华润赛科非那雄胺片(5mg)同品种首家通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,将会对公司的经营业绩产生积极影响。

 


延伸资讯:

非那雄胺除了是用于治疗良性前列腺增生症的药物外,还是有效治疗脂溢性脱发、遗传性脱发等症状的药物。那么问题来了,同一品种的药物,应对不同适应症,到底如何区分和使用呢?

 

主要区分在于品种规格,非那雄胺有两种规格:1mg5mg

 

非那雄胺(1mg),商品名:保法止,是治疗雄脱比较有效的药物,可以使血液中双氢睾酮含量下降,进而防止毛囊变小萎缩,以减缓脱发状况。据大量临床实验,口服非那雄胺1mg/天,3个月后毛发脱落减少,6-9个月后头发开始恢复生长。用药一年后有效率就能达到65%-90%

 

非那雄胺(5mg),商品名:保列治,是最常用于治疗良性前列腺增生症的药物,通过激素调节机制缩小前列腺体积,缓解症状,增加尿流率,并延缓疾病进展。

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既然两者成分都是非那雄胺,那治疗雄性脱发症时,能否选择保列治,并将一片保列治分成几份服用呢?毕竟保法止的价格是比较贵的(最低中标价格:2.52/片),若平均分成5片使用,相当于0.50/片;相对价格更加便宜的保列治来说(最低中标价格:0.38/片),一般人是可以接受的。

 

虽然说,保列治分片服用不能说是无效,但是毕竟自行分割药物,还是会导致药物中非那雄胺含量不均,从而影响治疗效果。所以建议还是根据医生的医嘱选择适合的对症药物进行改善,切记不可盲目用药。