根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评进展，葡立胶囊（盐酸氨基葡萄糖胶囊）有望将于8月通过仿制药质量与疗效一致性评价。

葡立胶囊是北京葡立药业有限公司研发的治疗骨关节炎的特异性药物，为国内首家获准上市的氨基葡萄糖类药物，属乙类OTC药物，是国家医保药品。

目前，我国人口老龄化的趋势日益严峻，而年龄正是骨关节炎最直接的发病因素。骨关节炎( osteoarthritis，OA)是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，预计到2020年将成为第四大致残性疾病，给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。

据统计数据显示，我国65岁以上的人群中，50％以上为OA患者，我国骨关节病患者人数已达到了1.4 亿人。随着我国人口老龄化的进展，OA的发病率还有逐渐上升的趋势。盐酸氨基葡萄糖胶囊作为治疗骨关节炎的特异性药物，既能抗炎止痛，改善症状，又能保护关节软骨，延缓骨性关节炎的发展，可作为基本治疗药物长期使用。

产品介绍

葡立胶囊（盐酸氨基葡萄糖胶囊）适用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，从而可延缓骨关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛，从而起到治疗骨关节炎的目的。

产品优势

◆ 国内首家上市的氨基葡萄糖药品

◆ 国内首家进入非处方药品《OTC目录》的氨基葡萄糖药品

◆ 国内首家进入《医保目录》的氨基葡萄糖药品

◆ 国内首家通过了国家兴奋剂检测中心检验并应于与中国奥运及亚运体育代表团治疗骨关节炎的氨基葡萄糖药品

◆ 国内首个盐酸氨基葡萄糖胶囊国家药品质量标准制定单位

◆ 氨基葡萄糖药物组合物专利

◆ 原料来源于天然海洋贝壳类生物的提取物，安全性好，适宜长期服用

◆ 拥有极致纯度，生产工艺先进，产品质量稳定

◆ 剂量设计合理，用药剂量灵活

◆ 国内氨基葡萄糖治疗骨关节炎理念最早和主要的推动者

◆ 多年的市场品牌推广

市场状况

据重点省市公立医院数据，2018年氨基葡萄糖胶囊年销售额为¥3.56亿元，2019年第一季度为¥8429万元。从氨基葡萄糖（胶囊剂）销售市场占比看，浙江海正药业（29.76%），罗达（25.15%）两大巨头占据过半市场份额，澳美制药（12.29%）、永信药品（10.35%）、信东生技（6.41%）紧随其后。

从国内中标省份中，氨基葡萄糖在广东中标价格较低，澳美制药和康必得中标价均在¥20元以下；而在山东、贵州等地，标价较高，分别在¥40元以上或¥80元以上不等。

申报状况

目前，盐酸氨基葡萄糖胶囊共有批文7条，原研为澳美制药厂，国内有3家企业获批生产，分别为北京葡立药业、浙江诚意药业和北京康必得药业。而在2018年12月，北京万生药业以新注册分类4类申报上市，成功被CDE受理。

盐酸氨基葡萄糖胶囊目前共有4家企业已提交一致性评价的补充申请。其中，浙江诚意药业已完成临床和药学两部分的评价试验，药理毒理评价实验正开展中，通过一致性评价指日可待。

葡立胶囊是国内氨基葡萄糖治疗骨关节炎理念最早和主要的推动者，葡立上市之后，在临床市场进行了不遗余力的学术推广，葡立胶囊凭借其在治疗骨关节炎疾病的安全、有效，得到了临床医生的认可。

在OTC市场，针对广大骨关节炎患者对疾病存在误区的情况，开展了大规模的科普宣教和形式多样的OTC宣传推广活动。通过十余年大量市场宣传和推广活动的不断积累，葡立胶囊已具有较高的知名度，成为氨基葡萄糖类产品中的知名品牌。