药品管理法自2001年修订后，没有进行大的修改。

此前的“修正草案”主要是对实行药品上市许可持有人制度等作出规定，其他有些规定也应根据药品行业发展和监管需要进一步修改完善。建议将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，按照药品全过程、全链条管理要求完善有关规定，对存在的突出问题及时予以规范，将修正草案改为修订草案。同时，要处理好与正在制定的疫苗管理法的关系。

宪法和法律委员会经研究，建议采用修订方式对药品管理法进行修改，按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整结构，并将有些涉及疫苗管理的内容纳入疫苗管理法。

修订草案再次加大对药品违法行为的处罚力度。草案规定，对无证生产经营药品、生产销售假药劣药等违法行为的罚款倍数予以提高，其中制售假药的处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款，提高罚款上限至300万元。

进一步落实“处罚到人”，草案对从事生产销售假药劣药单位的法定代表人、主要责任人、直接负责的主管人员和其他责任人员，增加依法追究刑事责任的规定；对依法不认为是犯罪或者不构成犯罪的，增加可以给予5日以上15日以下拘留的处罚。

同时，草案还增加了惩罚性赔偿规定。生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售，造成死亡或者健康严重损害的，受害者或者其近亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿。

此外，针对药品价格虚高和供应短缺的现象，草案也增加了采取措施加强药价监管、保障药品供应的规定：国家对药品价格进行监测，必要时开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处药品价格违法行为，维护药品价格秩序；国家实行短缺药品预警和清单管理制度；国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施，保障药品供应。

为了进一步规范网络销售药品行为，草案增加规定，药品网络销售第三方平台提供者应当备案，履行资质审查、制止和报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务，并明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。

信息来自：人民日报、经济日报、央视新闻

整理：春秋君