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2019.11

恒瑞、信达的牵头,齐看国内创新药的加速度

发布者:药春秋浏览次数:98


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20191103日,CCTV财经频道《对话》栏目,邀请恒瑞医药孙飘扬、信达生物俞德超,共话创新药加速度。

小小的药瓶装着的是希望,两位总都带着自家抗癌创新药(恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗)亮相。国产抗癌药,患者年用药品价格相对美国,价格大幅降低。

每款创新药背后,都是药企的时间、资金和人力的大力投入。孙飘扬介绍,恒瑞花了约10年时间、投入近20亿人民币,接近1000多人参与。俞德超介绍,信达从2012年立项到2019年上市,投入接近15亿元。更多,请看视频哈。。。

 

来源:央视网更新时间:20191104 00:54视频简介:本期节目主要内容:作为制药大国,中国的医药行业经历了从弱到强,从稚嫩走向成熟,每个阶段都遇到了发展的机遇和挑战,而现在创新药已经成为制药公司及中国医药市场里面一个很重要的增长引擎。本期节目邀请到几位嘉宾为我们讲述什么是创新药以及创新药的意义。(《对话》 20191103 创新药加速度)

 

关于恒瑞医药
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于
1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2018年底,共有全球员工20000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。20185月,福布斯发布全球最具创新力企业百强榜单,中国共有7家公司上榜,恒瑞医药位列榜单第64位。2018年,公司实现营业收入174.2亿元,税收30亿元。在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司每年投入销售额10%以上的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。截至2018年底,公司的研发团队已有3000多人,其中包括2000多名博士、硕士及100多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题36项,已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利655项,拥有国内有效授权发明专利147项,欧美日等国外授权专利226项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。


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恒瑞医药注重研发投入,根据发展战略,公司推行以创新支撑销售、以销售反哺创新的良性互动机制,每年研发费用占销售额10%-15%2018 年公司累计投入研发资金26.7亿元,比上年同期增长51.8%,研发投入占销售收入的比重达到15.3%

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持续的研发投入下,一大批产品进入临床、申报阶段或者获批上市

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关于信达生物

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。20181031日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。自成立以来, 公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括21个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域,其中4个品种入选国家重大新药创制专项,16个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,3个单抗产品上市申请被国家药监局受理,并均被纳入优先审评,1个产品 ( 信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMAGMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作,创造了多个中国第一始于信,达于行,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。管线:信达已经上市1个产品信迪利单抗注射液,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤;4个产品进入临床三期。目前在研产品如下:

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IBI301

作用机理

IBI301是全球畅销药物Rituximab的生物类似药,已进入临床Ⅲ期研究。IBI301CD20为靶点,与B 细胞上的CD20 抗原结合后,启动介导B细胞杀伤的免疫反应。B细胞杀伤的可能机制包括:补体依赖的细胞毒作用(CDC),抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)等。

临床研究

非霍奇金淋巴瘤

 

IBI302

作用机理

IBI302是具有全球自主知识产权的国家1类新药,已进入临床I期研究。IBI302VEGFC3bC4b为靶点,同时结合血管内皮生长因子 (VEGF)和补体两个靶点,阻断VEGF信号通路和补体活化,从而抑制病变新生血管生长,从源头上消除病因,达到标本兼治的效果。

临床研究

年龄相关性黄斑变性

 

IBI303

作用机理

IBI303是全球畅销药物adalimumab的生物类似药,潜在可用于治疗自身免疫系统疾病,已进入临床Ⅲ期研究。IBI303TNF-α为靶点,IBI303是特异性结合TNF-α的单克隆抗体,能够与重组人TNF-α高亲和力结合,从而达到治疗自身免疫系统疾病的效果。

临床研究

强直性脊柱炎等

 

IBI305

作用机理

IBI305是全球畅销药物Bevacizumab的生物类似药,已进入临床Ⅲ期研究。IBI305 VEGF为靶点,其作用机理是能够特异性结合VEGF,阻断VEGFVEGF受体的结合,抑制VEGF诱导的血管新生和渗透性增加,从而阻止恶性肿瘤生长。

临床研究

转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等

 

IBI306

作用机理

IBI306是具有全球自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药,潜在可用于治疗心血管疾病。已进入临床I期研究。IBI306PCSK-9为靶点,通过特异性结合PCSK-9,阻断PCSK-9结合LDL-R表皮生长因子样结构域A,减少LDL-R在溶酶体的降解,促进LDL-C在肝脏内的降解,降低血浆中LDL-C,治疗高脂血症,降低心血管疾病风险。

临床研究

高胆固醇血症等

 

IBI308

作用机理

IBI308是具有全球自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药,已申报上市并进入多个适应症的临床Ⅲ期研究。IBI308PD-1为靶点,通过调节人体免疫系统,抑制肿瘤细胞的免疫逃逸,提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答,从而达到治疗多种肿瘤的目的。

临床研究

肺癌、食管癌、胃癌和霍奇金淋巴瘤等

 

IBI310

作用机理

IBI310是国家2类单克隆抗体新药,已进入临床I期研究。IBI310CTLA-4为靶点,通过上调人体效应性T细胞介导的抗肿瘤免疫反应和弱化调节性T细胞介导的免疫抑制活性,来抑制肿瘤细胞的免疫逃逸,提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答,从而达到治疗多种肿瘤的目的。

临床研究

肝癌、肾细胞癌等

 

IBI101

作用机理

IBI101是具有全球自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药,已进入临床I期研究。IBI101OX40为靶点,作为第二代免疫检查点药物的代表性靶点之一,OX40在活化的效应T细胞和调节性T细胞上均有表达。IBI101OX40的激动性抗体,同时具有增强效应T细胞的细胞杀伤,以及抑制调节T细胞免疫抑制的作用,实现对靶细胞的杀伤和增强免疫反应。

临床研究

晚期实体瘤等

 

IBI307

作用机理

IBI307与安进(Amgen)公司开发的Xgeva属同类药,目前已进入临床研究阶段。IBI307RANKL为靶点,能够有效抑制肿瘤扩散到骨骼导致的骨丢失和骨损伤,显著延缓如病理性骨折、高钙血症、骨髓压迫等骨相关事件发生。肿瘤骨转移通过RANK/RANKL/OPG信号通路影响骨质重建,在早期阻断RANK/RANKL/OPG通路,能够抑制肿瘤造成的骨吸收,抑制肿瘤骨转移进展并延迟新的骨转移形成,有效阻止肿瘤在骨中生长并阻止骨相关事件的发生。目前尚无其他治疗骨相关疾病的靶点可以媲美RANKL

临床研究

实体瘤骨转移等

 

IBI188

作用机理

IBI188是具有自主知识产权的国家1类单克隆抗体新药,已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。CD47作为正常细胞表面的自我标记物,与巨噬细胞表达的SIRPα相互作用,发送别吃我的信号。而在多种血液肿瘤及实体肿瘤细胞中CD47表达显著增高,成为肿瘤细胞免疫逃逸的机制之一。IBI188通过结合肿瘤细胞表面的CD47抗原,阻断CD47-SIRPα信号通路,抑制别吃我信号,促进巨噬细胞对肿瘤细胞的识别、吞噬和清除,从而发挥抗肿瘤效应。

临床研究

晚期血液肿瘤和实体肿瘤等

 

资料来源:央视网、恒瑞医药官网、信达生物官网