基本信息
氯法拉滨(Clofarabine)是一种第二代嘌呤核苷类似物,它可抑制白血病细胞的DNA和RNA的合成,并通过干扰细胞的核酸代谢,阻断异常细胞的增殖,从而减少异常细胞对正常造血组织的侵袭。主要用于治疗儿童急性淋巴细胞性白血病。
本品是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药,治疗白血病总体反应率高,安全且良好耐受,无非预知的不良反应,既可以静脉给药,也可以口服,属于临床急需品种。
剂型/规格
注射液 20ml:20mg
备案情况
USDMF
CDMF
市场情况
氯法拉滨的原研企业为美国健赞公司(Genzyme Corporation),于2004年12月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Clolar。
根据IQVIA数据库显示,2020年氯法拉滨注射液全球市场规模约2.02亿元,全球销量约1.57万支。
在国内,目前仅有亿帆医药的全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司一家企业拥有氯法拉滨注射液的生产批文。
氯法拉滨作为儿童药救命药,处于临床急需的阶段,目前国内尚无申报的厂家。
作为一款创新药物,特别是在儿童血液肿瘤领域,氯法拉滨在全球范围内已经获得了广泛的认可和应用,未来几年内将保持稳定增长。