罗米地辛（Romidepsin）属于一种组蛋白去乙酰化酶( HDAC)抑制药，能增加乙酰化的组蛋白在肿瘤细胞中积累，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。获批的适应症是至少接受过一次系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者，是美国FDA批准上市的第二款HDAC抑制剂。

• 注射用粉针 10mg 

  
  

• USDMF

• CDMF 

  
  

罗米地辛由德国Gloucester Pharmaceuticals研制的，环四肽类的HDAC抑制剂，商品名为Isodax，分别于2009年和2011年被FDA批准用于至少接受过一次全身性治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL) 和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。在获得加速批准后，作为PTCL患者的一线疗法。随后，BMS开展了一项验证性III期临床试验，评估罗米地辛+CHOP（Ro-CHOP）与 CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）在一线治疗PTCL患者中的疗效，但未达到无进展生存期的主要疗效终点。根据此结果，BMS决定撤回该适应症。

据了解，罗米地辛制剂2015年全球市场销售额约为4917万美元，原料药用量为0.21KG（数据来源IMS），目前国内无上市厂家。

根据国家药监局官网信息显示，浙江海正药业于2014年5月29日向国家食药监总局提交了罗米地辛原料药及制剂临床注册申请，2016年3月获批进行临床试验。