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2019.09

奥氮平片,第三家过评企业!30亿市场已开始血拼

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:69


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奥氮平,是第一个获批用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,原研厂家为礼来,1996获得FDA批准上市,1998年进入中国。

 

作为为精神安定药,奥氮平2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过39亿元,显示出强劲的市场需求。

 

当前,奥氮平片获批的国产厂家3家(江苏豪森、常州华生、齐鲁)、进口厂家2家(原研、印度Dr.Reddy`s)。

 

江苏豪森作为首仿,突破了原研公司的专利壁垒,在国内市场上独占鳌头,同时也是首家通过一致性评价的企业,在市场独占鳌头;

 

齐鲁药业为奥氮平的后起之秀,于2018年12月获批上市并视同通过通过一致性评价,同时齐鲁布局了奥氮平包括晶型和专用剂型的专利技术,其奥氮平口腔崩解片为国产首仿,对市场形成不小的冲击。

 

此次过评的奥氮平片为印度瑞迪博士实验室有限公司生产,已通过美国FDA、欧盟EMEA认证,在美国、英国、中国等全球13个国家销售,泛谷药业在中国市场独家代理销售。

 

自此,奥氮平片通过评价的生产企业达到3家,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

 

在去年底的4+7带量采购中,豪森成功最低价中选,价格为67.51元(10mg*7片),9.64元/片。

 

而近日,广东省进行“2019年第一次药品竞价交易”,成交结果中有7个药品已经跌破了“4+7”中选价,包括齐鲁的奥氮平片,10mg规格报价5.7元/片,比“4+7中选价”低了40.8%。

 

接下来的25个联盟地区药品集中采购,从独家中标变最多3家企业中标。这样一来,奥氮平片这一轮联盟采购的竞价就变成了4(包含原研)选3且企业申报价不应高于4+7中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格。

 

齐鲁已经报出了比“4+7”更低的广东价格,因此预计在扩面正式报价时,大概率是会不高于这个广东价格的

 

以眼下的形势来看,豪森、齐鲁、泛谷药业以低于礼来的报价3家携手中选应该不困难。但在距离报价还有一段时间,不排除仍有新的竞争对手出现,如:成都苑东、广东东阳光药业、宁波健卫药业、苏州第三制药、合肥英太、河北龙海等,均在2018年以化药新注册分类4类申报上市。

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30亿元的大品种,已开始血拼。