奥氮平，是第一个获批用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，原研厂家为礼来，1996获得FDA批准上市，1998年进入中国。

作为为精神安定药，奥氮平2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过39亿元，显示出强劲的市场需求。

当前，奥氮平片获批的国产厂家3家（江苏豪森、常州华生、齐鲁）、进口厂家2家（原研、印度Dr.Reddy`s）。

江苏豪森作为首仿，突破了原研公司的专利壁垒，在国内市场上独占鳌头，同时也是首家通过一致性评价的企业，在市场独占鳌头；

齐鲁药业为奥氮平的后起之秀，于2018年12月获批上市并视同通过通过一致性评价，同时齐鲁布局了奥氮平包括晶型和专用剂型的专利技术，其奥氮平口腔崩解片为国产首仿，对市场形成不小的冲击。

此次过评的奥氮平片为印度瑞迪博士实验室有限公司生产，已通过美国FDA、欧盟EMEA认证，在美国、英国、中国等全球13个国家销售，泛谷药业在中国市场独家代理销售。

自此，奥氮平片通过评价的生产企业达到3家，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

在去年底的4+7带量采购中，豪森成功最低价中选，价格为67.51元（10mg*7片），9.64元/片。

而近日，广东省进行“2019年第一次药品竞价交易”，成交结果中有7个药品已经跌破了“4+7”中选价，包括齐鲁的奥氮平片，10mg规格报价5.7元/片，比“4+7中选价”低了40.8%。

接下来的25个联盟地区药品集中采购，从独家中标变最多3家企业中标。这样一来，奥氮平片这一轮联盟采购的竞价就变成了4（包含原研）选3，且企业申报价不应高于4+7中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格。

齐鲁已经报出了比“4+7”更低的广东价格，因此预计在扩面正式报价时，大概率是会不高于这个广东价格的。

以眼下的形势来看，豪森、齐鲁、泛谷药业以低于礼来的报价3家携手中选应该不困难。但在距离报价还有一段时间，不排除仍有新的竞争对手出现，如：成都苑东、广东东阳光药业、宁波健卫药业、苏州第三制药、合肥英太、河北龙海等，均在2018年以化药新注册分类4类申报上市。



30亿元的大品种，已开始血拼。