关于PEG化
药物的聚乙二醇修饰,即PEG化,是将活化的PEG偶联到蛋白质、多肽、小分子有机物或纳米颗粒、脂质体、胶束等制剂载体外壳上,将PEG的优良性质赋予被修饰后的药物分子,减少药物的酶解,避免在肾脏中的快速消除,延长血液循环时间。
如今,PEG修饰技术已成为一种改进药物在体内药动学性质的常用方法,增加了原药物的临床应用范围和疗效。
韩国SunBio公司,成立于1997年, 拥有世界一流的聚乙二醇衍生物研发和生产能力,是全球知名的PEG及其衍生物供应商。
SunBio拥有EMA批准的GMP制造工厂,获10项美国专利、30项韩国专利,产品广泛应用于生物制剂、医疗设备和诊断试剂的生产中。
产能
以单个PEG衍生物来算,SunBio当前的GMP车间年产能达100~300kg;另在建的生产车间,以GMP的标准建造,预计2020年落成,届时单个PEG衍生物年产能可达1000~3000kg。
SunBio的GMP系统经过多家企业审计:
Eli Lilly and Company(2002)、
Neose Technologies(2003)、
Pfizer(2004)、Xencor(2005)、Baxter(2006)、
Intas Pharmaceuticals(2014、2017)、
PharmaEssentia(2015)、Sigma Aldrich(2016)、
Thermo Fisher(2017)、EU QP Audit(2018)、
Sienna Biopharmaceuticals(2018)。
3、PEG化产品
生物仿制药:PEG-filgrastim Biosimilar(已上市)、PEG-EPO Biosimilar(临床前);
医疗设备:MucoPEG、SynoGEL
SunBio的PEG化药物主要应用于贫血和癌症疾病,部分用于口腔干燥症、骨关节炎的治疗,另有产品用作辐射保护剂、血液替代品和医疗设备等。
国内总代理
佰瑞医药是SunBio公司的中国总代理,已为多家国内研发机构和制剂企业提供PEG产品和活化PEG衍生物,为长效干扰素、长效生长激素等PEG化药物开发提供关键成分。
产品咨询,请联系:
庄小姐 15013269278 (可提供样品)