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2019.08

关注男性健康,他达拉非新适应症获批上市

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:47


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8月10号,礼来中国宣布,旗下知名男性健康产品希爱力®(他达拉非片治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征(ErectileDysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia,以下简称“ED合并BPH”)新适应症在我国正式获批上市。这是继ED按需治疗、每日一次治疗后,他达拉非片又一新增的适应症。该适应症的获批上市,将进一步满足男性健康领域的治疗需求,同时丰富男性疾病的治疗手段。

 

难言之隐就医率低

EDBPH都是影响中老年男性生活质量的两大常见慢性疾病,严重影响着中老年男性的身体健康和生活质量。近年来,越来越多的研究表明两者在病理生理机制上具有相关性。临床统计数据表明,70%以上的BPH患者合并勃起功能障碍(ED),BPH患者不仅仅饱受排尿困难的折磨,缺乏良好的夫妻生活也让患者遭遇生理与心理的双重打击

 

下尿路症状(LUTS)是BPH的主要临床症状,包括排尿期症状、储尿期症状和排尿后症状,多表现为如尿频、尿急、尿无力、夜尿、排尿时间长等。诊断BPH很容易,明显的排尿困难症状结合前列腺B超等检查手段即可确诊。但是要发现患者是否同时患有ED,却存在现实的困难。由于传统观念影响,BPH患者在就诊时往往羞于启齿,或尿频、尿急、夜尿多等症状影响让患者已无心性生活,或患者因年老性生活需求减少、认为这是正常的衰老信号等等原因,导致了患者往往发展到严重的并发症时才会寻求医疗帮助。

 

PDE5抑制剂一药两治

研究发现,5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)是一种能通过抑制下尿路和阴茎海绵体的PDE5酶活性,缓解下尿路平滑肌张力、改善下尿路和阴茎的血液循环,从而缓解下尿路症状,同时改善勃起功能的药物。

 

他达拉非片作为全球首个获批的治疗ED合并BPHPDE5抑制剂,其半衰期长达17.5小时,每日一次的治疗方案可以确保提供持续稳定的血药浓度,且药物耐受性良好。



延伸阅读:

他达拉非】企业申报及市场销售详情

 




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