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2023.07

首个!国产利拉鲁肽获批用于减肥

发布者:药春秋浏览次数:589


74日,国家药监局官网显示,中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于肥胖或超重患者,是国内第一款获批的GLP-1类减肥药物。利拉鲁肽注射液商品名为利鲁平,规格为:3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。


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利拉鲁肽原研由诺和诺德开发,需每日皮下注射一次,这是一种人胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。

 

此前华东医药分别在2021年和2022年为利拉鲁肽注射液申请了两个适应症,除减肥适应症外,利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于20233月获批上市,目前已正式实现商业化上市销售。