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03

2023.07

这个新型抗菌药市场逐年扩容,国内仅1家药企过评

发布者:药春秋浏览次数:674



碳青霉烯类抗菌药物是抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗菌药物,因其具有对β-内酰胺酶稳定、毒性低、超广谱和高效能的抗菌活性等特点,已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。

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厄他培南(Ertapenem
是新型碳青霉烯类抗生素,通过与青霉素结合蛋白结合,干扰细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。作为广谱抗菌药物,厄他培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有良好的抗菌活性,适用于敏感菌株引起的中度至重度感染,包括继发性腹腔感染、复杂性皮肤及附属器感染、社区获得性肺炎、复杂性尿道感染、急性盆腔感染、菌血症等,同时也可用于成人患者择期结直肠术后手术部位感染的预防。

 

厄他培南的常用剂型为注射剂,注射用厄他培南钠具有对肾脱氢肽酶稳定、不易耐药、临床疗效好、耐受性强和半衰期长等特点,是社区感染的一线治疗选择药物,并可用于≥3 个月的幼儿。

 

临床应用广泛,销售额逐年增长

 

众所周知,随着国内限抗令的出台,抗生素市场下滑明显,2014年市场开始有所回升,该类药物总体需求仍然旺盛。近年来,培南类抗生素在市场上用药比重仍在快速增长,这主要得益于头孢类等上市多年药物带来的耐药性问题。

 

厄他培南是默沙东研发的产品,2001FDA批准其在美国上市,商品名为「Invanz」,随后销售额一路攀高,成为全球碳青霉烯类抗菌素的佼佼者。

 

2005年,厄他培南获批进入我国,商品名为「怡万之」,据悉,该产品自2006年以来,历年同比增长率均超过30.0%以上,是培南类高速增长的药物。米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用厄他培南钠市场逐年扩容,2021年突破4亿元,同比增长48.92%2022上半年继续放量。


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另外,根据市场研究数据显示,厄他培南在全球抗生素市场中的份额较小,但其销售额仍在逐年增长。这是由于厄他培南具有独特的抗菌作用和较低的细菌耐药性,使得其在临床上的应用越来越广泛。

 

 

国内仅1家药企过评

201310月,原CFDA批准石药集团中诺药业/欧意药业分别生产厄他培南原料药及注射剂,商品名为「中诺厄他」,是国内首仿的独家品种。

 

202315日,根据国家药品监督管理局官网消息,齐鲁安替制药以仿制4类报产的注射用厄他培南钠获批生产,国内首家视同通过一致性评价


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从市场前景来看,随着细菌耐药性的不断增加,能够克服细菌耐药的抗生素越来越受到关注。厄他培南由于其独特的作用机制,不易被细菌产生耐药性,因此在未来具有较好的市场前景。此外,随着人口老龄化和医疗水平的提高,抗生素的需求量也在不断增加。尤其是在发展中国家,由于医疗水平和基础设施的不足,许多感染得不到有效治疗,抗生素的需求量更大。因此,厄他培南作为具有独特作用机制的抗生素,在未来的发展中也将受益于此趋势。

 

总的来说,虽然厄他培南在全球抗生素市场中的份额较小,但其独特的抗菌作用和较低的细菌耐药性使其在未来具有较好的市场前景。