醋酸巴多昔芬 · 调研表（公开部分）

 适应症：

1. 巴多昔芬片：治疗绝经后妇女骨质疏松；

2. 结合雌激素/巴多昔芬片：中至重度绝经相关的血管舒缩症，预防绝经后骨质疏松；

3. 降低椎骨骨折的风险，对乳腺、子宫内膜、卵巢、心血管和静脉血栓等具有良好的安全性；

4. 对子宫和乳腺具有拮抗作用，使雌激素成分刺激可能造成子宫内膜增生和乳腺癌的风险降低。

 原研：礼来

化合物专利：

国内：化合物专利于2017年4月18日到期，原研也曾申请过晶型专利（B型）但已撤回申请；

国外：

原研在美国申请了晶型A、B、C、D专利，ABD都已经授权；

欧洲大多数国家/地区都授予了欧盟药品补充保护证书 EP-00802183，并将于2022年4月到期。

基药、医保：无

原研上市：美国、西班牙、德国等，国内暂未上市。

DMF备案：

USDMF已备案

市场销售：

2013年全球销售数据：0.949亿美元

国内未上市，暂无销售数据

主流制剂价格：N/A

  品种优势：

1. 在一项预防骨质疏松的试验中，巴多昔芬能使接受治疗的妇女在3年后腰部骨密度增加1.41%；

2. 本品与子宫内膜癌发生率显著降低相关；

3. 在一项治疗骨质疏松的试验中，3年后新椎体骨折的发病率显著降低；

4. 本品治疗可显著降低血清总胆固醇；

5. 轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量；

6. 良好的安全性和耐受性。