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2021.08

CDE:境外上市药物备案变更程序将有新要求

发布者:CDE 药春秋浏览次数:23


830日,国家药监局药品评审中心(CDE)发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》的通知。

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,现在中心网站予以公示。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。

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