伊班膦酸钠 · 调研表（公开部分）

适应症：

1. 肿瘤引起的病理性（异常）血钙升高（高血钙症）（欧洲和中国批准）；

2. 绝经后妇女骨质疏松症（美国批准）；

3. 预防乳腺癌和骨转移性疾病患者发生病理性骨折、骨并发症等骨事件（欧洲批准）。

原研：罗氏

化合物专利：

国内：本品在国内没有化合物专利

国外：伊班膦酸钠片剂，专利到期时间

US-7192938 - 05/06/2023

US-7410957 - 05/06/2023

US-7718634 - 05/06/2023

基药、医保：全国医保2020版 乙类

原研上市：美国、日本、中国等

DMF备案：

USDMF、CDMF已备案

市场销售：

2020年国内样本医院：3.23亿元（米内网）

注册申报详情：

主流制剂价格：

伊班膦酸钠注射液（2ml:2mg）：615元/支

伊班膦酸钠注射液（1ml:1mg）：298.4元/支

伊班膦酸钠注射液（6ml:6mg）：1557元/支

伊班膦酸钠注射液（4ml:4mg）：848.19元/支

伊班膦酸钠注射液（3ml:3mg）：978.29元/支

品种优势：

1. 伊班膦酸钠用药后既可降低血钙，又具有缓解骨痛的作用，是迄今为止本类药物中抑制骨重吸收能力最强、毒性最低的药物；

2. 除了治疗恶性肿瘤骨转移外，伊班膦酸钠还能预防骨转移和乳腺癌骨转移后骨骼时间的发生，可预防和治疗骨质疏松症；

3. 双磷酸盐药物口服吸收率较低，一般小于1%，主要原因是分子极性大、脂溶性差，不能以细胞运转方式吸收而是通过被动扩散的方式吸收。伊班膦酸钠是目前口服吸收率最高的双磷酸盐药物；

4. 伊班膦酸钠结构稳定，许多种化学物质甚至射线均不能破坏其结构。伊班膦酸钠虽与放疗的治疗方向有所不同，但在某些方面两者存在明显的协同作用，两者联合治疗恶性肿瘤骨转移，不仅起效快，而且疼痛缓解率高，优于单用其中任何一种方法；

5. 伊班膦酸钠是唯一可连续3天负荷剂量使用的双磷酸盐。

6. 伊班膦酸钠的疗效与唑来膦酸相似，不良反应优于唑来膦酸。