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2021.08

伊班膦酸钠 · 立项推荐

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:25


伊班膦酸钠 · 调研表(公开部分)

 

适应症:

1. 肿瘤引起的病理性(异常)血钙升高(高血钙症)(欧洲和中国批准);

2. 绝经后妇女骨质疏松症(美国批准);

3. 预防乳腺癌和骨转移性疾病患者发生病理性骨折、骨并发症等骨事件(欧洲批准)。


原研:罗氏

 

化合物专利:

国内:本品在国内没有化合物专利

国外:伊班膦酸钠片剂,专利到期时间

US-7192938 - 05/06/2023

US-7410957 - 05/06/2023

US-7718634 - 05/06/2023

 

基药、医保:全国医保2020版 乙类

 

原研上市:美国、日本、中国等

 

DMF备案:

USDMFCDMF已备案

 

市场销售:

2020年国内样本医院:3.23亿元(米内网)

注册申报详情:

image.png

 

主流制剂价格:

伊班膦酸钠注射液(2ml:2mg):615/

伊班膦酸钠注射液(1ml:1mg):298.4/

伊班膦酸钠注射液(6ml:6mg):1557/

伊班膦酸钠注射液(4ml:4mg):848.19/

伊班膦酸钠注射液(3ml:3mg):978.29/

 

品种优势:

1. 伊班膦酸钠用药后既可降低血钙,又具有缓解骨痛的作用,是迄今为止本类药物中抑制骨重吸收能力最强、毒性最低的药物;

2. 除了治疗恶性肿瘤骨转移外,伊班膦酸钠还能预防骨转移和乳腺癌骨转移后骨骼时间的发生,可预防和治疗骨质疏松症;

3. 双磷酸盐药物口服吸收率较低,一般小于1%,主要原因是分子极性大、脂溶性差,不能以细胞运转方式吸收而是通过被动扩散的方式吸收。伊班膦酸钠是目前口服吸收率最高的双磷酸盐药物;

4. 伊班膦酸钠结构稳定,许多种化学物质甚至射线均不能破坏其结构。伊班膦酸钠虽与放疗的治疗方向有所不同,但在某些方面两者存在明显的协同作用,两者联合治疗恶性肿瘤骨转移,不仅起效快,而且疼痛缓解率高,优于单用其中任何一种方法;

5. 伊班膦酸钠是唯一可连续3天负荷剂量使用的双磷酸盐。

6. 伊班膦酸钠的疗效与唑来膦酸相似,不良反应优于唑来膦酸。