近日，2020年国家医保目录调整又有了新进展。

9月18日，国家医保局公示了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，向社会各界对名单中的拟调整入医保目录的药品进行一周公示。换言之，如果相关药品通过审核后，将有资格纳入（或通过谈判降价纳入）2020年的医保目录中。

此次公示的名单中，共有751个品种，其中不乏各类明星产品，例如目前被称为“抗癌神药”的PD-1/L1单抗，国内已获批的该类产品均被纳入其中。

截止目前，国内共上市8款PD-1/PD-L1单抗，信达生物的信迪利单抗去年已经通过降价进入医保目录。据信达生物最新年报显示，信迪利单抗2020上半年销售额为9.2亿元（较去年同期增加177.7%），位居已公布成绩的国内厂家之首。

今年，其余7款PD-1/PD-L1产品纳入《申报名单》，积极备战新一轮国家医保目录调整。

7款单抗类似物：（排序不分先后）

● 罗氏 - 阿替利珠单抗

● 阿斯利康 - 度伐利尤单抗

● 百时美施贵宝 - 纳武利尤单抗

● 默沙东 - 帕博利珠单抗

● 君实 - 特瑞普利单抗

● 百济神州 - 替雷利珠单抗

● 恒瑞医药 - 卡瑞利珠单抗

据国家医保局的人士透漏，国家医保目录调整要综合考虑药物的安全性、价格等，并不是所有的创新药物都会纳入。比如：其中罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗为PD-L1抑制剂，目前PD-L1抗体竞争相对缓和，因此，有5款PD-1进入初审名单。

作为研发热门领域、行业竞争已经稍显激烈的PD-1赛道，新版国家医保目录是否会重塑行业格局？

创新药纳入国家医保，即意味着价格下调的同时会迎来销量的增长。这些未纳入医保的PD-1/PD-L1单抗要想成功进入国家医保目录，最为关注的挑战就是通过谈判降价。

相较于去年（2019年），今年有5款PD-1进入初审名单，中国市场的竞争可谓更加激烈、更为复杂。据相关业内人士推测，未来PD-1单抗类药物的价格仍有下行的可能，具体幅度要看市场竞争的动态变化。就目前情况看，中国PD-1类药物的价格在全球范围来看，已经处于非常低的水平。

此外，据目前上市企业披露的信息来看，创新药上市后获得的收益还是远远大于对应的研发投入的，创新药物价格低于预期并不一定会影响企业的研发意愿。不过，对未能尽早将药物推向市场的公司来讲，压力则比较大。

自2014年以来，全球共批准上市了10款PD-1/PD-L1药物，其中包括4款只在中国上市的国产PD-1单抗。短短5年内，这类药物的市场规模已扩张至230亿美元。

自2014年以来，全球共批准上市了10款PD-1/PD-L1药物，其中包括4款只在中国上市的国产PD-1单抗。短短5年内，这类药物的市场规模已扩张至230亿美元。

随着与创新药密切相关的药审、产业环境(融资渠道、CRO、CMO)及支付终端(医保支付、商业险)环境不断改善，未来创新药整体市场空间将保持快速增长。

根据弗若斯特沙利文分析，预计2023年，全球PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到639亿美元。预期2020年中国PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到132亿元人民币，2023年将达到664亿元人民币，并将于2030年增长至988亿元人民币。

百济神州、君实生物分别公布了2020上半年各公司PD-1产品的销售收入。其中，百济神州的业绩报告显示，公司PD-1产品替雷利珠单抗注射液“百泽安”在上半年实现销售收入4994万美元。君实生物称，公司核心产品特瑞普利单抗2020年上半年销售收入为4.26亿元，当期毛利率为89.84%。

未来，随着更多PD-1产品加入国家医保目录，行业格局会朝着怎样的方向调整？

目前来看，国产PD-1类药物大约占到市场的3/4以上，其中国产药物间的市场份额也会有一定差异，相信未来的格局将与现状相似。目前来看竞争关键点主要有适应症领域、价格、疗效、上市时间以及医保资质。当然销售团队的多寡（覆盖医院数量）也是很重要的因素。