7月23日，国家药监局最新发布药品批准文件。

涉及8家企业，7个品种通过一致性评价。其中不乏集采重磅、高难度品种、吸入用制剂等，详见下图：

● 恒瑞医药「吸入用七氟烷」通过一致性评价，为国内首家；

● 浙江昂利康「头孢克洛缓释片」国内首家过评；

● 科伦药业、华中药业的「头孢拉定胶囊」同时过评，集采格局「1+7」，打得火热；

● 山东新华「盐酸苯海拉明片」第2家过评；

● 湖南九典「泮托拉唑钠肠溶片」国内过评第2家；

● 江苏康缘「马来酸依那普利片」第5家过评，扩容续约望再添一员；

● 开封制药「卡托普利片」过评第13家，国采入场券“花落谁家”？

七氟烷，适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。

国内现有批准文号生产吸入用七氟烷的厂家有6家（国外3家：艾伯维、百特、丸石制药；国内3家：上海恒瑞、鲁南贝特、河北一品）。米内网显示，2019年重点城市公立医院销售（气雾、喷雾剂）6.79亿元，上海恒瑞独享67.01%的份额市场。

如今，恒瑞「吸入用七氟烷」首家过评，将继续巩固超七成的市场份额。

二、浙江昂利康 - 头孢克洛缓释片

头孢克洛，适用于支气管炎、咽炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染等敏感病原菌所致感染。

目前国内获批的头孢克洛剂型有片剂、胶囊剂、分散片、干混悬剂、缓释片/胶囊、咀嚼片、泡腾片等14种（含复方），其中缓释片有4家企业获批，浙江昂利康率先提交一致性评价申请并首家过评。

值得注意是，头孢克洛胶囊已入选第三批国采品种目录，随着缓释剂型相继过评，同通用名下的所有剂型将同台竞技，届时集采企业格局将进一步扩大。

附：头孢克洛胶囊第三批国采企业竞争格局

三、科伦药业/华中药业 - 头孢拉定胶囊

头孢拉定，属β-内酰胺类抗生素，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

第二轮国家集采，头孢拉定胶囊（0.25g）入选其中，竞争格局「1+4」，华南药业：0.1193元/片；山东鲁抗：0.1212元/片；新华制药：0.1267元/片成功中标，扬子江、施贵宝（原研）遗憾落选。

随后，山东罗欣、科伦药业和华中药业相继过评，集采格局演变至「1+7」，竞争愈发激烈。此外，哈药集团、石药欧意、海南海力等也在积极布局一致性评价工作，过评在望。新一轮的价格战即将打响。

四、山东新华 - 盐酸苯海拉明片

苯海拉明，为第一代抗组胺药，适用皮肤粘膜的过敏性疾病，如荨麻疹、枯草热，过敏性鼻炎等。

2018年、2019年盐酸苯海拉明片分别进入国家基药、国家医保甲类目录。2019年苯海拉明样本医院终端市场销售额为785万元，同比增长20.76%。注射剂为主力销售剂型，市场占比96.8%，剩下3.2%为片剂市场。

2020年1月，人福医药的盐酸苯海拉明片率先获批过评，为国内首家。半年后，山东新华继而冲线，第2家过评。

五、湖南九典 - 泮托拉唑钠肠溶片

泮托拉唑钠，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗。其肠溶制剂具有较高技术壁垒，国内仿制药研发进度相对缓慢，整体竞争压力较小。

目前，国内获批生产泮托拉唑钠肠溶片的厂家有15家，布局一致性评价的仅2家，杭州康恩贝于近日首家过评，湖南九典紧随其后，第2家过评。

公开数据显示，国内零售和医疗终端市场2019年泮托拉唑口服制剂销售额约为25亿元，同比增长3.99%，市场规模不少，潜力可期！

六、江苏康缘 - 马来酸依那普利片

依那普利，为血管紧张素转换酶抑制药，主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压及各级心力衰竭。

2019年9月，4+7扩容开标，扬子江以0.558元/片的中标价轻松取下马来酸依那普利片的全部供应量。时隔一年，石药欧意、常州制药、湖南湘江药业、江苏康缘等企业相继过评，入场竞争，中标价格有望进一步下调。

此外，上海新亚药业、亚宝药业等已评审路上，均已完成第一轮发补，过评指日可待！

七、开封制药 - 卡托普利片

卡托普利，为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，临床适应症为高血压、心力衰竭。

米内网数据显示，2018年卡托普利片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端卡托普利片剂销售额1.57亿元。目前，共有21家厂商获批生产，过评企业有山东新华、石药欧意、以岭药业、开封制药等13家。

作为国家基药、医保甲类品种，综合过评企业数，卡托普利片当之无愧成为第三批国采热门品种。到底哪家企业能收获新一轮集采的入场券，通过价格厮杀成功中标？我们拭目以待！