7月20日，杭州民生药业申报的3类仿制药布洛芬注射液获得国家药监局批准上市，为国内第3家通过一致性评价的企业。

十年磨一剑，布洛芬注射液自2010年便有企业申报临床，到2020年完满集满3家（成都苑东、吉林四环、杭州民生）。十年时间里，经历了2015年“7.22惨案”，一部分企业被撤掉，另一部分转批做临床，能在大浪淘沙的药品审批战场上突围而出，可算得上行业中的佼佼者。

追溯「布洛芬」的研发及上市历程，可谓历史悠久且颇具戏剧性。

布洛芬是20世纪50年代和60年代，在开发治疗类风湿性关节炎的“超级阿司匹林”过程中长期研究的产物。而对布洛芬的注意，是由一场宿醉引起的。

一天，Stewart Adams（布洛芬发现者）宿醉后头痛，尝试服用了600mg对异丁基苯丙酸的化合物（布洛芬的主要化学成分），结果发现效果出乎意料的好，随后便和其团队继续开展异丁苯丙酸的临床试验……

● 1974年，麦克尼尔制药（现为强生子公司）生产的布洛芬片（商品名：Mortrin/美林）在美国获批上市，用于治疗类风湿性关节炎；

● 1984年，布洛芬在英美等国家成为第一个可以通过非处方药方式销售的非类固醇类抗炎药(NSAID)；

● 1990年，布洛芬全球销售额突破10亿美元大关，是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。

● 1991年，布洛芬缓释胶囊率先进入中国市场，其胶囊剂、颗粒剂、口服溶液及栓剂相继入华；

● 2018年，布洛芬首款注射剂在国内获批上市；

● 2019年，布洛芬注射剂获拓展适应症:“用于6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗”。

数十年的市场积累、品牌推广，布洛芬俨然已成为解热镇痛领域的行业领军者。到2019年以布洛芬为成分的各产品已经接近30亿市场规模，见下图：

目前，国内已获批上市的布洛芬制剂（含复方剂型）合计33种，用药途径包括内服及外用，满足各类解热镇痛的患者的用药需求。

布洛芬片/胶囊：属普通剂型，胶囊起到调味的作用，提高患者的服药顺应性；

布洛芬缓释片/胶囊：都是缓释剂型，延长药物作用时间，减少服药次数，方便经济；

布洛芬颗粒/混悬液/口服溶液/栓剂：主要适用于小儿，方便于幼龄儿童的服用；

布洛芬口崩片/软胶囊：针对吞咽困难、不主动或不配合用药的人群使用；

布洛芬注射剂：直达血液，提高药物吸收效率，副作用较低；

布洛芬乳膏/涂剂/凝胶：属外用剂型，外敷可解热、镇痛。

得益于剂型的多样性，布洛芬在国内销售市场上大放异彩。

米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构及零售药店终端销售总额达26亿元，同比增长42.17%。在剂型格局方面，布洛芬的溶液剂市场份额占比最大，达58.87%；其次是胶囊剂16.88%和片剂15.09%。

值得注意是，布洛芬注射液作为其家族中为数不多的处方剂型，随着拓展适应症（用于6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗）的获批，医院终端市场有望进一步放量，潜力无限，未来可期！

布洛芬属注射液在临床上主要应用与围术期镇痛、成人及儿童的解热，同一领域几乎全是超级重磅产品，如下图：

上述数据可看出，该领域市场规模之大，且销售额有逐年攀升的迹象。

对比起地佐辛、帕瑞昔布钠、酮咯酸氨丁三醇等这些成人专用的围术期镇痛解热药物，布洛芬同时专注在儿童的专科领域上发力。目前这方面的使用量还没有被市场挖掘出来，毕竟儿童用药确实不多，能弥补儿童临床用药，尤其是儿童围术期镇痛的一大空白。

据苑东上市报告，布洛芬注射液在疫情的影响下，2020年一季度仍有34万支的销售成绩；疫情过后处于销量上升期，预计2020全年可达到150万支，按120元/支（8ml:0.8g大规格180元/支，4ml:0.4g小规格120元/支）中标价计算，2020年成都苑东有望在该品种上取得1.8亿元的销售收入。

据业内专业人士推测，2020年整个镇痛注射剂的市场使用量约为16000万支/年。按最低标准计算，布洛芬注射液切分整个镇痛领域市场15%的市场份额，布洛芬的市场销售量理论上可达到2400万支/年（计算公式：16000万支/年*15%市场份额）。

若算上成人及儿童发烧发热用量，布洛芬注射剂的潜在市场容量约在3000万支/年。以120元/支的最低中标价计算，2020年布洛芬注射液的市场规模将达36亿元，销售数据相当可观。