6月19日，国家药监局发布药品批准证明文件公示：

青岛黄海制药的布洛芬片通过仿制药一致性评价，受理号：CYHB1950222，为国内第3家过评；

万特制药的氯雷他定片获国家药监局批准，通过仿制药一致性评价，受理号：CYHB1950151，国内第3家过评。

为解热镇痛类药品，是国家基药和医保甲类药品，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

据资料显示，布洛芬为世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童抗炎药。与一般消炎镇痛药相比，布洛芬作用强而副作用小，对肝、肾及造血系统没有明显副作用，特别是对胃肠道的副作用小。

目前，布洛芬已被《中国药典》、美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典收载，在全世界范围内得到广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，和阿司匹林等并列为解热镇痛药四大支柱产品。我国现已成为全球市场上布洛芬的第一大生产国和出口国。

市场快速放量下，有着不错的销售成果。米内网显示，国内重点省市公立医院样本数据中，2019年布洛芬的销售额为9527万元，同比增长42.17%；2020年第一季度销售额1902万元。

布洛芬可谓是解热镇痛界的“兵家必争之地”。截止目前，布洛芬片在国内的批文数高达422个，涉及生产企业306家，是名副其实的热门大品种。

一致性评价方面，石药欧意（0.1g）率先过评，新华制药携两品规（0.1g、0.2g）紧随其后，如今青岛黄海制药第3家过评。人福药业、康恩贝、安徽环球药业等在评审阶段。

为高效、作用持久的二代三环类抗组胺药，是选择性外周H1受体拮抗剂。没有中枢嗜睡的副作用，可缓解过敏反应引起的各种症状，如过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症及其他过敏性皮肤病。

氯雷他定片最早于1988年由先灵葆雅公司在比利时上市。1993年获得FDA批准在美国上市，同年在中国上市，入选2018版国家基药和2019版国家医保甲类目录。

近年来，抗组胺药物市场风雨迭起，第三代抗组胺药物：非索非那定、左西替利嗪、枸地氯雷他定等处处冒尖。如此冲击下，氯雷他定市场稍有波动，但仍相对稳定。2019年样本医院的销售额为8103万元，2018年、2017年和2016年分别为8216万元、8760万元、8760万元，总体可观。

事实上，氯雷他定有其独特的市场差异性。与地氯雷他定、枸地氯雷他定等第二代新型抗组胺药物对比为例：

地氯雷他定、枸地氯雷他定等口服吸收更快、起效更快、作用更持久且不良反应更少，但氯雷他定则更适合老年人和孕妇使用，有特定的受众群体。这就不难解释，在群雄四起的抗组胺市场，氯雷他定仍保持高水准的“销售能力”。

稳定销售前景，自然引得一众药企青睐。国内获批生产氯雷他定片的企业合计37家（进口1家、国产36家）。一致性评价已有5家进场，拜耳医药（上海）首家冲线，扬子江药业第2家过评，第3家由万特制药收入囊中。西安杨森制药于2019年11月已获得批件，大概率推测“未通过一致性评价”；江苏黄河药业的氯雷他定片一致性评价补充申请于近日（6月3日）获CDE受理，目前在评审阶段。

两款热门大品种，国家基药和国家医保甲类目录品种；过评企业达3家以上;可观的市场收益……种种因素均指向一个共同点：第三轮“国采”的有力竞争者。

第三轮国家药品集中采购呼之欲出，有望本周三（6月24日）正式官宣，四大重点信息值得关注：（以下信息均来自网络整合，以官方发布为准）

第一个信息：采购规模将超过以往。据称，所有达到充分竞争条件的产品，都会纳入本次集采，共80多个品规，并不考虑原料药杂质问题。（“医保”管降价、质量归“药监”）

第二个信息：医院的报量真实，因为有节余奖励的机制保障。网络上流传的举例是：比如报量100万片，要求完成60%，如果医院完成60万片以上，不高于100万片，节余部分奖励医院一半，超过100万片取消奖励。（未中选药品或真的“永久落选”）

第三个信息：时间进程加快。消息称，本周内发文，各地对报量和节余留用政策进行培训，7月3号前完成报量。（为集采“常态化”提速作准备）

第四个信息，各地市的带量采购被暂停，对于省级带量采购鼓励省际联合，建议地市不要做量采。（减少地方集采品种“钻空子”的机会，全面配合新一轮“国采”）

近日，新一轮集采的各种消息满天飞，孰真孰假，确实不得而知。不过大家也不必心急，第三轮集采最快将于本周三官宣。情况会如何？本周内，见真知！