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2020.06

齐鲁:「头孢丙烯」过评迎首家,累计34个过评品种

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:12


622日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯颗粒(商品名:亿代®)药品补充申请批件,标志着该产品在国内首家通过一致性评价。

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头孢丙烯为第二代口服头孢菌素,通过阻碍细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。该产品具有抗菌谱广、服用过程中受食物影响较小、安全性好等优点,对革兰氏阳性(G+)和阴性(G-)敏感菌引起的各种感染均有活性。

 

头孢丙烯颗粒是美国FDA批准的首个治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的头孢菌素,剂型服用方便,适合儿童使用。2004年进入国内,是国家医保乙类用药。

 

米内网数据显示,2019年头孢丙烯国内重点省市公立医院终端销售额为1.75亿元,2020年第一季度为2988万元。其中白云山占据34.5%市场,扬子江26.35%,亿华药业12.91%,上海美优12.7%,剩下不到14%的份额由山东罗欣、国药金石、齐鲁等7家企业共享。

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国内头孢丙烯情况,白云山制药、齐鲁、先声、哈尔滨凯程4家企业获批生产;一致性评价方面,仅有齐鲁布局,并首家成功过评。

 

截止目前,齐鲁共有34个产品通过一致性评价,其中,20个为国内首家。

齐鲁制药已过评品种一览


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