近日，一则“大爱无疆剧毒家教”以身体和精神暴力治疗未成年精神疾病患者的事件，让“抑郁症”该如何应对等问题被提到风口浪尖。
事件的背后，值得众人深思。
2019年2月，中国首次全国性精神障碍流行病学调查在《柳叶刀·精神病学》在线发表。这项权威调查显示，抑郁障碍患者患病率约3.6%，终身患病率达到6.9%，重度抑郁障碍患病率约2.1%。也就是说，我国抑郁症患者超过5000万人，重度抑郁障碍患者近3000万人。
中国的抑郁症患者数以千万——微笑着讲PPT的同事，不扔外卖盒的室友，他们都有可能正在或者遭受过抑郁症的侵袭。虚无感、辗转反侧睡不着、注意力不集中，这些小小的症状很多人都曾体验过。
现代医疗对于抑郁症的临床治疗，主要有药物治疗、心理治疗、物理治疗三种类型。
●对于轻度抑郁症患者，心理治疗或物理治疗尤佳
抑郁症心理治疗的方法主要包括支持性心理治疗、认知治疗、精神分析、家庭和婚姻治疗等。而抑郁症物理治疗则包括颅磁刺激、无抽搐电休克等。两种疗法对于轻度抑郁、主观矫正意愿较强的患者有较好疗效。
●对于中度抑郁及以上患者，药物治疗是抑郁症的主治手段
从上世纪50年代至今，抗抑郁类药物已经发展了5、6代。目前最常见的临床一线药物主要有：
5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，包括氟西汀/帕罗西汀/舍曲林/氟伏沙明/西酞普兰/艾司西酞普兰等，被称为“六朵金花”；
5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)，如文拉法辛/度洛西汀；
去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(NaSSA)，如米氮平；
去甲肾上腺素多巴胺再摄取抑制剂(NDRI)，如曲唑酮等。
其中，SSRI药理机制且疗效明确，不良反应少，应用安全，是目前最重要的一类抗抑郁药，也是迅速跃升为临床一线抗抑郁药的主要原因之一。市场高速放量下，到底情况如何？
谁在生产解药：国内抗抑郁类药物江湖
上文提到我国抑郁症患者超过5000万人，重度抑郁障碍患者近3000万人。从患者角度出发，这是个哀伤的消息，从市场规模角度考虑，抗抑郁药物潜力巨大。
国内抗抑郁药市场每年都在增长，近年来复合增长率均超过两位数。米内网显示，2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模上涨突破90亿元，同比增长10.93%。至2020年，抗抑郁药品市场规模有望达到180亿元左右。
由于外企原研药领先进入市场的时间优越性，国内抗抑郁药市场近90%份额被进口药占领。据米内网数据，2019年抗抑郁药品牌前十中，辉瑞的盐酸舍曲林片以 8.35 亿元的销售额位居首位，山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片以7.13亿元排名第二。而原研药企、精神类疾病药物的“排头兵”灵北的草酸艾司西酞普兰片以6.97亿元销售额位居第三。
灵北的其他3款抗抑郁药物均已在国内上市，包括氢溴酸西酞普兰片、氟哌噻吨美利曲辛片，以及2017年才获得FDA批准、2018年在中国获批的氢溴酸沃替西汀片。由此可见，灵北的成熟产品和新产品、大药种和小药种形成较为强势的产品组合。
不过，随着一致性评价、带量采购、医保谈判等医疗政策的落地推进以及原研药专利的到期，国内企业对抗抑郁药的布局积极性必然提高，市场格局必将有所改变，从2019年的数据来看，国内药企已占半壁江山。
目前国内上市的抗抑郁药物已达30余种，进入最新2019年版医保目录的抗抑郁药有22种，10个国产抗抑郁药品通过(包括视同通过)一致性评价。
2019年最大的赢家当属草酸艾司西酞普兰片，蝉联中国公立医疗机构抗抑郁药物畅销榜榜首。
销量冠军 - 草酸艾司西酞普兰片，
由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发，于2002年获FDA批准上市，商品名：来士普，2006年进入国内市场。
凭借疗效和安全性高、进入国内较早，并且既可以治疗抑郁症，又可以治疗焦虑症患者的惊恐等症状，草酸艾司西酞普兰片的市场规模和潜力较为显著。
国内药企也纷纷瞄准了这块“蛋糕”。已有山东京卫制药、四川科伦药业、湖南洞庭药业、浙江华海药业、吉林西点药业等5家药企通过了草酸艾司西酞普兰片的一致性评价。
较早进入国内市场的还有盐酸舍曲林、盐酸文拉法辛、盐酸帕罗西汀，在我国也有相当可观的市场占有率。
维持高水准 - 盐酸舍曲林，
由美国药企巨头辉瑞研发，1991年FDA批准其上市，1998年进入国内市场，是较早进入中国市场的抗抑郁进口药之一。
由于在临床方面盐酸舍曲林对妇女儿童患者疗效好，加之在国内获批适应症包括强迫症，因此多年来盐酸舍曲林在抗抑郁药物市场中维持占比第二。
适应广泛 - 盐酸文拉法辛，
由惠氏研发，后来惠氏被辉瑞收购。不同于草酸艾司西酞普兰和舍曲林，盐酸文拉法辛是二环类非典型抗抑郁药，适应于各种抑郁症和广泛性焦虑。
国内康弘药业布局文拉法辛较早，因此，据米内网数据，目前康弘药业生产的盐酸文拉法辛市场占有率可与辉瑞分庭抗礼。
稳步增长 - 盐酸帕罗西汀，
由GSK开发，1992年获FDA批准上市，1996年获批进入我国市场，此后成长性较为稳定。
国内同类仿制药布局较早的药企有华海药业、中美天津史克等，盐酸帕罗西汀的国内仿制药市场占有率较高，对GSK盐酸帕罗西汀市场份额影响较大。
2019年抗抑郁市场群雄四起，不乏异军突起的“新秀”。
最大黑马 - 阿戈美拉汀片，
原研是施维雅，恒瑞于2014年12月在国内获批后便迅速占领该领域，是目前国内唯一获批销售的阿戈美拉汀仿制药，2019年销售超过2亿元，同比增长98.24%。
近些年，国内药企也纷纷对标这几款抗抑郁类药物中的“大户”提交一致性评价申请。
截至6月17日，通过抗抑郁类药物一致性评价的国产药企有14家，包括科伦药业、京卫药业、洞庭药业、华海药业、康弘药业、京新药业等。
此外，目前还有10多个国产药物的一致性评价申请在审批阶段，国内药企将继续在抗抑郁药赛道上发力。随着国内抗抑郁跑道的“选手”数量不断增长，仿制药的异军突起也将倒逼进口药降价。
更好的消息是，抗抑郁类药物的研发仍在继续，仅2019年3月，两款抗抑郁新药Spravato、Zulresso先后获得FDA批准生产。
中国市场也不甘示弱，近年获批上市的抗抑郁药物有4个，分别为盐酸米那普仑、阿戈美拉汀、氢溴酸伏硫西汀和盐酸安非他酮缓释片。如：氢溴酸伏硫西汀（商品名：心达悦），灵北原研，临床效果较为显著，属于疗效较好的抗抑郁创新药，但目前尚未进医保。
对于抑郁症患者来说，这是类似于“乌云银边”的好消息。而对于抑郁症药物市场，这是个相互竞争、相互促进的生态圈，期待未来更多“质优价廉”的药品造福人类。
