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2020.05

司太立牵手恒瑞,开拓碘造影剂市场

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:11



513日,司太立发布公告,其子公司上海司太立与恒瑞医药签署了合作协议,以合作开拓碘造影剂领域市场。

 

双方签署合作协议旨在合作开拓碘造影剂领域市场,根据协议,司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品,恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售。双方以产品销售毛利润进行五五分成,恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元......

 

一天后,好消息便传来!

 

514日,国家药监局发布药品批件通知,上海司太立制药新4类申报的「碘帕醇注射液」获准上市,为国内首家通过本品一致性评价的企业。


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碘帕醇由意大利蒙沙培森药厂研发并生产,是一种脑脊髓造影剂,适用于神经放射学、血管造影术、泌尿系统造影术、CT检查中增强扫描、关节造影术、瘘道造影术等各类造影术。

 

本品原研于20027月获批进入中国。此后,博莱科与蒙沙培森药厂签署协议,成为国内总代理。碘帕醇注射剂分别于2017年、2019年入选国家医保甲类目录。

 

碘帕醇市场规模巨大,据米内网数据,2019年碘帕醇样本医院规模达3.15亿元。长江证券预计,其国内终端市场实际规模可能超过12亿元体量,且仍在较快增长。


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目前国内获批生产碘帕醇注射液的企业有5家,除原研蒙沙培森药厂(博莱科)和上海司太立,还有信谊药业(博莱科子公司)、北陆药业、康臣药业。博莱科为国内原研总代,市场占比遥遥领先,为92.48%,余下7.52%由北陆药业独享。


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司太立的进场,决不是“空手而来”。

 

作为主要从事医药特色原料药生产的司太立,主营产品为非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发与生产。截至2019年末,司太立与国内主要生产碘造影剂制剂厂家如恒瑞医药、北陆药业、扬子江药业及国外仿制药企业如日本富士等均建立合作关系。

 

恒瑞医药作为国内医药行业龙头,在造影剂领域销售能力突出。根据米内网数据,2019年恒瑞已有品种碘佛醇和碘克沙醇的样本医院市占率分别达到89.34%55.97%

 

而司太立则是全球造影剂原料药的龙头企业之一,有优质的原料药及成熟的生产技术作保障,研制出“物美价廉”的碘造影制剂可谓更如鱼得水。

 

司太立牵手恒瑞,此番强强联合,有望在品种和销售能力环节实现“1+12”的良可观收益。司太立的碘帕醇注射剂品种获批后,依托恒瑞的销售能力,双方还有望实现进口替代,持续抢占造影剂市场份额。