日前，东阳光以仿制3类申报上市的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的评审状态已变更为“在审批”，预计近期将迎来好消息。若成功获批，东阳光将成为国内本品首家获批上市；首家通过一致性评价的企业，值得祝贺！

艾司奥美拉唑是阿斯利康开发的奥美拉唑的S-异构体。能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。

2000年艾司奥美拉唑口服剂上市，随后2003年注射用艾司奥美拉唑获准上市，在全球替代了专利到期的奥美拉唑。已上市了肠溶片剂是阿斯利康制药的独家品种【耐信】，肠溶胶囊剂是重庆莱美药业的独家品种【莱美舒】，而镁肠溶胶囊有望成为东阳光的独家品种。

据米内数据显示，近几年来艾司奥美拉唑在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐渐上涨，2019年首次突破50亿元，同比增长15.71%。

率先向该高难度品种发起冲击的是东阳光药业，最早于2018年1月提交仿制药上市申请，同年6月获CDE准入优先评审程序。

随后，正大天晴、石药欧意相继对本品发起冲击，分别于2018年9月、2019年7月提交艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的上市申请，并获CDE受理，目前在评审阶段。