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19

2020.01

CDE:进一步完善原料药登记相关事宜

发布者:国家药品评审中心 药春秋浏览次数:141


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根据国家药品监督管理局发布的《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年第56号)有关要求,我中心对原料药登记系统进行了完善,系统中更新了原料药登记表格和相关行政许可文书。原料药企业可按照现行法规要求进行原料药登记,仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药,可通过登记系统提出单独审评审批。

特此通知。

国家药品监督管理局药品审评中心
2020
117


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