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2020.01

仟源砍获超¥10亿祛痰良方,新剂型「分散片」首家过评

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:105



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盐酸氨溴索分散片适用于痰液粘稠而不易咳出者,服用方法多样化,可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。


本品由德国勃林格殷格翰公司开发,于1979年首先在德国获批上市。该品种已分别于2018年、2019年列入国家基药目录和国家医保甲类目录。


国内重点省市公立医院数据,2018年「氨溴索」全年销售额为8.83亿元,2019年前三季度合计6.28亿元。或许由于入选基药目录、医保目录及低价药目录的缘故,销售收入从2016年起有所下降,但近6年的最高峰值可达12.30亿元(2014年)。

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一致性评价方面,仟源医药为全国首家该品种以“分散片”剂型通过一致性评价的企业。此外,同源医药的一致性评价申请在评审过程中。

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目前盐酸氨溴索通过一致性评价的剂型已有4种,分别为分散片、注射剂、片剂和口服溶液剂。