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2020.01

观:抗抑郁药格局现状,析:SSRI、SNRI抑制剂发展趋势

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:139


抑郁症是各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类精神障碍,也是一种最常见的与自杀有关的精神疾病。世界卫生组织数据表明:2015年全球抑郁症患者超过3.2亿人。中国抑郁症的时点发病率为3.02%,目前已经有超过4000万抑郁患者。

 

抑郁症的治疗方法主要有三种:心理治疗、物理治疗和药物治疗,其中药物治疗是抑郁症治疗的主要手段。

 

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其中,SSRI药理机制且疗效明确,不良反应少,应用安全,因而近年来迅速成为临床上的一线抗抑郁药,是目前最重要的一类抗抑郁药。而SNRISSRI多了一个作用通道,所以也常被叫做“双通道抗抑郁药”。

 

据统计,2018年国内重点省市公立医院【神经系统药物】销售额达252亿元;2019年前3季度185亿元,其中【精神兴奋药】占该类市场29.55%,有高达55亿元的销售收入。

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庞大的【精神兴奋药】
TOP20市场,当中1/4品种(5种)为抗抑郁治疗用药:艾司西酞普兰、曲舍林、度洛西汀、文拉法辛、帕罗西汀,且均为SSRI/SNRI抑制剂。

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相信,SSRISNRI抑制剂在未来较长一段时间内,仍为临床上最热门的抗抑郁治疗药物之一。


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艾司西酞普兰原研为丹麦灵北,2002 年获FDA批准在美国上市,2006年进入我国市场,商品名为“来士普”。

 

艾司西酞普兰凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好受到医生患者的青睐,从而快速成为目前抗抑郁的首选药物之一。

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舍曲林是由辉瑞研发并于 1991年获FDA批准后上市,1998 年获批进入我国市场,商品名“左洛复”,2005年专利保护期结束。

 

临床优势在于对女性和老年人尤为合适以及对儿童和青少年安全性好。中美两国获批适应症情况来看,其获 FDA 批准的适应症比国内更为广泛,也侧面证明了舍曲林药品质量较高且有望在国内继续拓展适应症。

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度洛西汀由礼来研发,20048月率先在美国上市,商品名“欣百达”,获批适应症:重度抑郁症,随后拓展适应症,包括治疗神经病变性疼痛、应激性尿失禁症、慢性肌骨骼痛等。

 

据米内网统计,2018年度洛西汀销售额2.38亿元,2019年前3季度2.06亿元(国内重点省市公立医院样本数据)。原研礼来占据近7成的销售份额,国内以化药4类申报肠溶胶囊剂的厂商有7家,原研市场将遭遇冲击。

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文拉法辛原研是惠氏(后被辉瑞收购),19944月获FDA批准在美国上市,商品名“怡诺思”。

 

从剂型上看,「文拉法辛」片剂、胶囊剂国内获批生产厂家分别有3家和9家。随后成都康弘凭借首仿身份、创新缓释片、医保低价等优势抢占市场,福元医药同样推出缓释胶囊剂。两者均以创新缓释剂血拼“肥沃”的原研市场。

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帕罗西汀由葛兰素史克研发,1992年获FDA批准上市,1996年获批进入我国市场,商品名“赛乐特”。

 

华海药业凭借海外制剂转报国内的政策优势,有7个品种根据一致性评价的转报国内条件顺利首批过评,帕罗西汀则为其中之一。

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氢溴酸伏硫西汀原研是丹麦灵北,于2013年获FDA批准上市,2017年进入中国。目前,该品种已在包括美国和欧盟在内的全世界70多个国家和地区上市销售。

 

相比于SSRISNRI的单一/双通道作用抑制剂,氢溴酸伏硫西汀片是一种多模式新型抗抑郁药,通过两种不同的作用模式作用于6个不同的药理学靶点,从而发挥抗抑郁疗效。正是基于这种多模式的作用机制,氢溴酸伏硫西汀片在大量临床研究中均展现出理想的疗效。