肝癌可谓癌症中的“战斗机”，是我国高发的危害极大的恶性肿瘤。而导致肝癌的两大元凶就是乙肝和丙肝。

乙肝携带者人口众多，在国内知晓率高。但对于丙型肝炎，“沉默的杀手”，人们对之认知度很低。丙肝起病隐匿，感染时往往没有任何症状，容易被患者忽视，等被察觉时已经很严重了，提高了进展为肝硬化和肝癌的风险。

目前针对丙肝病毒，没有有效预防的疫苗，且常规体检基本不检查丙肝，因此丙肝预防比乙肝更困难。感染丙肝病毒后，75%-80%的人会转为慢性肝炎，在肝脏纤维化后，就可能发展成肝硬化或肝癌。

所幸的是，吉利德的索磷布韦来了，让丙肝进入一个全新的“完全治愈”时代。

2013年12月，索磷布韦（吉一代）获FDA批准，用于治疗丙肝1、2、3型和4型慢性丙肝；

2014年10月，吉二代（索磷布韦/来迪派韦）获FDA批准，用于治疗慢性HCV基因型1感染二联复方丙肝；

2016年6月，吉三代（索磷布韦/维帕他韦）获FDA批准，适用于治疗丙肝的1、4、6型，治疗丙肝的治愈率高达99%，创历史新高，让丙肝“彻底治愈”。

（丙肝基因分型一般分为：1型、2型、3型、4型、5型、6型六型。以往治疗会根据基因型不同而选择不同的药物来进行治疗。）

2017年7月，吉四代（索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦）霸气登场，1-6型丙肝全涵盖了，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝患者。

因疗效太好，国外丙肝患者骤减，也因定价规则饱受争议，2016年开始吉利德的丙肝产品销量开始萎缩。

进入中国，吉利德早早就把目标锁定了。中国约有1000万丙肝患者，且每年新发病数约20万例，发病率逐年上升。所以，速度要快。

2017年9月20日，吉一代进入中国；2018年5月，吉三代到来，直接跳过了吉二代；2018年11月，补上吉二代。

今天（2019年12月19日），吉四代在中国获批上市。

（信息来自insight数据库）

那边是四个产品紧凑的上市步伐，这边是国内市场迟迟未被打开。从上市至2019年前二季度，吉一代和吉三代的总计销售1497万元。（来自：米内网重点省市公立医院数据）

究其原因，大概率还是价格昂贵。索磷布韦片（吉一代）中标价19660元/28片，按一个疗程12周算，需要58980元；吉三代一个疗程需要69600元（23200元/28片）。

昂贵的价格，加上对疾病的认知度低，再好的产品也受冷落。此时，医保出手了。

上个月结束的医保谈判，把吉二代和吉三代收入囊中，尽管最终医保支付价格未定，但据了解降幅达到85%。简单计算，一个疗程价格仅需1万元，大大降低了使用本品门槛。

与此同时，吉一代“索磷布韦片”的国产仿制药已经就绪，北京凯因和正大天晴按照“3类”分别于2017年11月和2018年12月提交上市申请，福建广生堂于今年8月提交“新4类”上市申请。另有上海复星、吉林四环制药、石药欧意在进行BE试验。

福建广生堂在推出自己仿制药的同时，从2016 年开始部署索磷布韦专利的无效挑战工作，并于 2017 年递交了两份无效宣告请求，经国家知识产权局审查，于 2018 年分别获得了无效判决书，正式宣告索磷布韦化合物核心专利无效，这无疑极大推动我国索磷布韦的国产化进程。

至此，吉四代新上市，三代、二代入医保，吉一代仿制药在赶来路上，堪称“丙肝领域划时代药品”的索磷布韦系列产品，正以大众能承受的价格走入中国市场，预计将迎来一轮市场暴涨。此品种，值得期待。