就在11月底，2019年国家医保谈判目录揭晓，91个谈判成功，共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选，而国内胰岛素龙头通化东宝没有产品入选，陷入了四面楚歌的境地。

不久前，通化东宝的胰岛素品种终于迎来一则新喜讯，旗下的「甘精胰岛素注射液」上市申请处于「在审批」状态，受理号：CXSS1700022/21，经过 3 轮补充资料和临床及生产现场核查，预计即将获批上市。

胰岛素的发展经历了三代：第一代胰岛素-动物胰岛素、第二代胰岛素-人胰岛素、第三代胰岛素-胰岛素类似物，临床应用最广泛的是第三代胰岛素——胰岛素类似物。

甘精胰岛素注射液属于第三代胰岛素，是一种新型的胰岛素类似物，具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。

法国赛诺菲安万特公司是其原研生产厂家，商品名为来得时。分别于 2000 年 4 月和 6 月由美国食品药品管理局 (FDA) 和欧洲医药产品评审委员会批准用于治疗 1 型和 2 型糖尿病。2004 年来得时在中国上市。

国内企业目前已有两家公司获得长效人胰岛素类似物——甘精胰岛素的上市许可，分别是甘李药业和珠海联邦制药，分别于 2005 和 2017 年获得生产批件。

国内三代胰岛素生产厂家总共有 5 家，3 家外企+2 家国产，竞争格局相对稳定。

值得注意的是，甘精胰岛素及重组甘精胰岛素均被纳入 2019 国家医保目录乙类，此次通化东宝的甘精胰岛素获批上市后，将进一步加快国产替代作用，为广大糖尿病患者带来更多的用药选择。