2019年剩下不到1个月，NMPA也开始冲刺，在刚过去的11月里，4个重磅首仿药、2个3类仿制药获批上市（或即将获批上市）。

11月，4个重磅首仿药的上市申请状态发生变更。其中，百奥泰的首个阿达木单抗类似物、亚宝药业的阿格列汀首仿以及恒瑞的塞来昔布首仿获批上市，齐鲁制药的贝伐珠首个单抗类似物即将获批上市。

11月13日，百奥泰拿下首个阿达木单抗类似物，获批上市。原研阿达木单抗（商品名：修美乐）于2010年获批在中国上市，目前获批3个适应症，即类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。此外克罗恩病已完成临床Ⅲ期试验，且2019年5月，原研阿达木单抗被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。

11月28日，亚宝药业的阿格列汀获批上市，成为首仿药。阿格列汀（Alogliptin）是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂（商品名：尼欣那），于2013年获批进入中国市场。目前，国内已有5个DPP-4抑制剂上市，分别是西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀和利格列汀，已有2个DPP-4抑制剂仿制药品种上市，分别为江苏奥赛康的沙格列汀、豪森和齐鲁的维格列汀，亚宝药业本次获批后将成功拿下阿格列汀国内首仿，且成为第3个国产DPP-4抑制剂品种。

11月29日，恒瑞仿制药塞来昔布获批上市。塞来昔布是抗炎镇痛领域的重磅药物，原研药由辉瑞研发，于2012年进入中国，2018年销售额超10亿人民币。

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11月29日，齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似药审评状态变更为"在审批"，预计将于本月获批上市，成为贝伐珠首个仿制单抗类似物。贝伐珠单抗（商品名：安维汀）于2010年在中国上市，目前获批适应症包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等。数据显示，国内贝伐珠单抗2017年销售额约人民币15亿元。此前，齐鲁和信达先后提交贝伐珠单抗生物类似药的上市申请。

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11月，恒瑞的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮获批上市，正大天晴的3类仿制药盐酸苯达莫司汀即将获批上市。

11月28日，恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮获批上市，用于手术镇痛镇静。

盐酸氯胺酮由ParkeDavis公司于1962年首先研发，辉瑞制药收购该公司后，继续开发了氯胺酮的右旋拆分体--右旋氯胺酮，即艾司氯胺酮，盐酸艾司氯胺酮目前已分别在澳大利亚、德国、荷兰等国家上市，商品名为KetanestS。据IMS数据，2017年盐酸艾司氯胺酮注射液全球销售额约为1200万美元。由于原研尚未在中国上市，所以恒瑞以新3类申报。

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11月21日，正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀（Bendamuxtine Hydrochloride）的上市申请已经处于"在审批"状态，预计将于12月获批上市，用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗。2014年全球顶峰销售额为7.67亿美元。

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