自2012年首次登上全球“药王”宝座,艾伯维的重磅药物Humira(修美乐,阿达木单抗)已经连续7年称霸全球,连续6年创下过百亿美元的销售成绩,2018年达到199.36亿美元,比排名第二的Eliquis(阿哌沙班,2018年98.72亿美元)多出了100亿美元。(数据来自医药魔方)
近日,艾伯维公布2019年第三季度财报,修美乐在美国市场销售38.87亿美元,增长率9.6%,但在国际市场中则大幅度下降31.8%,仅贡献10.49亿美元。2019年前三季度,修美乐共计销售142.52亿美元。(数据来自:abbvie财报)
尽管受到欧洲市场专利到期、生物类似药围堵,整体市场下滑3.9%,但以其市场体量之大,修美乐继续坐上2019年“药王”的宝座,是无悬念的。
阿达木单抗的生物类似药,在国内势头也很强。
自原研阿达木单抗的抗体序列专利2017年中国到期后,2018年以来,已经有百奥泰生物、浙江华海、信达生物、上海复宏汉霖4家企业提交阿达木单抗生物类似药上市申请。
今天(11.8),国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市!
百奥泰生物制药研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)获批上市,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
“格乐立”以原研阿达木单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,并获得国家科技重大新药创制重大专项支持。申请人通过全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究,保证本品在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有高度相似性。
国产生物类似药的上市,将为患者治疗提供新的选择,治疗费用有望大大降低。
早在今年5月和10月份,原研修美乐已经未雨绸缪,在江西省和辽宁省的挂网价格调整为从7625.14元/支降至3160元/支。
降价之后,阿达木单抗(修美乐)极具价格竞争力。
此外阿达木单抗已陆续纳入青岛、甘肃、深圳、克拉玛依、成都大病医保项目。在国家的多项政策下,倘若能进入国家医保,其国内市场将被完全激活。
当前阿达木单抗在国内市场年年受挫,2018年重点城市公立医院销售1617万元。(数据来自米内网)
如此看来,国内市场仍有很大的上升空间。以国内市场填补部分丢失的国际市场,或许能支撑“药王”继续冲击销售巅峰。