安全性高、耐受度好、受众人群广
左乙拉西坦（Levetiracetam，LEV）为吡拉西坦衍生物，是一种新型抗癫痫药物，于1999年经美国FDA批准，最初用于成人部分性癫痫发作，2005年其口服片剂和溶液剂被批准用于4岁及以上儿童部分性癫痫发作的辅助治疗。
2007年在中国上市（商品名为开浦兰），作用机制独特，起效迅速，表现出良好的抗癫痫疗效和耐受性、安全性。其适应症也逐渐扩展到新诊断癫痫的单药治疗，有广阔的应用前景。
过亿大品种，抗癫痫药的三剑客之一
抗癫痫化药市场中，丙戊酸钠以34.14%的占比位居第一；左乙拉西坦在该类用药市场中以23.39%排名第二；奥卡西平紧随其后，占13.36%。这三款药物均拥有超10%的市场占比，实属抗癫痫中的三剑客。【国内重点省市公立医院TOP20格局】
左乙拉西坦片为一种常用的抗癫痫药物，原研厂家为优时比（UCB）。2018年重点城市公立医院销售3.55亿元人民币，片剂为主要剂型（占88%），优时比制药占96.6%的市场份额让后面的仿制药企望尘莫及。
多剂型惹众人争抢，一品规过评满3家
左乙拉西坦片是第一批带量采购申报前唯一过评的抗癫痫药。在今年10月初，华润（品规：0.5g）作为第2家企业通过一致性评价，到如今，信立泰成为该品种（另一品规：0.25g）的第3家过评企业，时隔仅一个月，两品规便陆续传来过评喜讯。可谓热门品种，谁也挡不住的热情！
在9月开展的联盟地区药品集采中，两家率先通过一致性评价的普洛康裕和京新药业中选，采购价格分别为2.4元/片和2.39元/片。信立泰的左乙拉西坦片通过一致性评价后，将成功拿下集采的入场券，未来的日子里，信立泰药业或将投身到该品种的激烈价格战中。
目前除上述制剂已通过/视同通过一致性评价外，过评的剂型还有注射液、口服溶液和缓释片等。包括：左乙拉西坦缓释片（信立泰），左乙拉西坦口服溶液（重庆圣华曦药业），左乙拉西坦注射用浓溶液（河北仁合益康药业）。
同时，普利制药的左乙拉西坦注射液已分别在德国、荷兰、美国和英国获批；北京世桥生物的该品种已于2019年在欧盟国家上市，两者均以相同的原由被CDE拟纳入优先审评程序，属国外已上市品种转国内申报的典型“弯道超车”方式。
小结
仿制药的价格一降再降，前景不似预期，而信立泰拥有左乙拉西坦片、左乙拉西坦缓释片两种剂型，均通过了一致性评价，这对其公司在抗癫痫药物市场的打开有着不可或缺的利好优势，同时也拓宽了企业的在研产品线。
一致性评价和联盟集采这对“组合拳”现在看起来并不像以前的优势十足，至少现在，产品是否过评、能否参与联盟集采也不像以往能引起大多仿制药企的关注……
但谁知道呢？毕竟未来的政策红利还是留给有准备的企业！
