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2019.11

重磅!安进27亿美元收购百济神州20.5%股份,20余款肿瘤药物达成全球合作!

发布者:药春秋浏览次数:10


111日,百济神州宣布与生物药巨头Amgen达成全球肿瘤战略合作关系,获得Amgen公司成熟肿瘤产品Xgeva(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和双特异性抗体药物Blincyto(倍林妥莫双抗)在中国的开发和商业权利。百济神州就这3款产品在中国进行5年或7年的商业化经营;期间,双方将平分利润或亏损。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外5年的在中国销售的特许使用费。

 

此外,百济神州还将与安进在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤共同开发后者的20款在研肿瘤管线药物,包括first in class的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510、双特异性T细胞结合抗体(BiTE®)免疫疗法等。百济神州将与安进将共同承担全球范围内的开发费用,合作期间贡献的开发服务和现金总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品(不包括AMG 510)在中国以外的全球销售的特许使用费。

 

20款药物中任何一款在中国获批,百济神州都将可以获得批准后长达7年的商业化权利,之后可以永久保留总计至多6款药物(不包括AMG 510)的中国权益;期间,双方将平分利润或亏损。7年商业化期满后,百济神州有权获得5年在中国的特许使用费。

 

由于此次交易合作范围之广,两家公司在股权方面也进行了捆绑,安进将以约27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股174.85美元的价格,购入20.5%的百济神州股份。收购价格较百济神州截至20191030日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%。安进将在百济神州董事会获得一个席位。本次交易已获得双方公司董事会批准,在符合以下条件的情况下预计将于2020年第一季度完成

 

该交易是全球生物制药企业和中国生物制药企业之间迄今为止金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易,也是全球生物制药领域迄今为止金额最大的一次股权投资。

 

百济神州在中国的商业化产品数量翻倍

 

百济神州曾与生物技术巨头Celgene201777日达成全球合作,获得后者3款成熟药物Abraxane(注射用白蛋白紫杉醇)、Revlimid (来那度胺)Vidaza(注射用阿扎胞苷)在中国的独家商业许可权利。

 

此次从安进获得的Xgeva(地舒单抗)于2019/5/22刚刚在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者,目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。Kyprolis(卡非佐米)在中国用于治疗多发性骨髓瘤患者进展至后期阶段。Blincyto(倍林妥莫双抗)刚刚在中国提交了用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的上市申请。这3款药物的2018年全球销售额分别是17.86亿美元,9.68亿美元和2.3亿美元。

 

如果加上已经提交上市申请的替雷利珠单抗和泽布替尼,百济神州在肿瘤领域的商业化产品到2020年底有望拓展至8款。百济神州管线中的在研产品数量也将超过30个。

 

过去两年,百济神州从研发阶段转向商业化阶段转型。从当年与新基的合作开始,百济神州迄今已建立一支超过700人的商业化队伍,而几款抗癌药物在中国市场的销售表现亮眼,也表明了百济神州在商业化方面的巨大潜力。

 

今年6月,百济神州与Celgene的合作因为后者被BMS收购而部分终止,百济神州从Celgene获得了1.5亿美元的赔偿金。此次安进以27亿美元收购百济神州股份,使后者具备更加雄厚的公司财务基础,更好地支持后续的产品研究与临床开发。

 

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:“此次与生物技术先锋及行业领军企业安进公司的合作,说明了安进公司十分认可百济神州在中国独特的临床开发实力,能够帮助加速全球药物开发进程。我们很高兴能与安进联手,对其广泛的抗肿瘤管线进行开发和商业化,旨在让世界各地的患者尽早获益。此外,战略联盟的达成将进一步拓宽由吴晓滨博士带领的中国商业化团队的产品组合,到2020年底我们将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。”

 

百济神州打响中国新药研发全球品牌

 

毫无疑问,百济神州在纳斯达克的上市帮助打响了中国新药研发在全球的品牌。百济神州创始人欧雷强的西方文化背景也更有利于全球投资人接触和了解中国的创新药产业。

 

百济神州在纳斯达克上市后,二级市场股价一路走高,吸引了众多投资人的关注。去年116日,百济神州宣布了募股筹资计划,目标是6.5亿美元。结果短短1个星期后,百济神州便宣布募股完成,毛收入8亿美元,而且是扣除了承销商折扣,雇佣金和其他发行相关费用,结果远超预期。资本市场的助力为百济神州提供了更充足的研发弹药,使得百济神州有余力进行快速的研发团队扩张,进行全球同步的新药开发。

 

百济神州已成功将多款管线药物推进至临床阶段,包括3款进入临床后期的自主研发管线药物,其中PD-1抗体替雷利珠单抗和BTK抑制剂泽布替尼有望在近期成功商业化,而泽布替尼获得了FDA突破性疗法认定,有望成为我国真正意义上的首个被FDA批准的原创新药,实现中国新药研发的新高度。

 

截至目前,百济神州在全球打造了一支超过1000人的临床开发团队,是全球范围内最大的专注于肿瘤创新药物开发的团队之一,仅在中国,临床开发团队的规模超过600人。这样的国际化团队规模也是吸引海外药企与百济神州在中国开展合作的关键因素之一。

 

安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway评论道:与百济神州达成的战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响,进而服务更多的患者。我们选择了一家极具创新力的战略合作者,是基于他们在中国的商业运营与临床开发覆盖,且按照国际质量标准执行。癌症在中国是第一大死亡原因,随着中国人口日趋老龄化,必然会上升为一个更加紧迫的公共健康问题。我们期待与百济神州的合作能够为中国以及全世界数百万的癌症患者的生活带来有意义的改变。

 

▲信息来源:医药魔方plus、百济神州官方信息