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2019.11

又一药企迎热门降糖药过评!

发布者:春秋君 药春秋浏览次数:13


今日,哈药集团发布公告称,其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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盐酸二甲双胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用,该类药品最先于1959年在法国上市。盐酸二甲双胍片可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

 

截至本公告日,哈药六厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币670万元(未经审计),2018年该药品未上市销售。

 

目前国内共有121个盐酸二甲双胍片生产批文,中国境内主要生产厂家有上海信谊、北京四环制药、广东华南药业及贵州天安药业等。截至本公告日,共有9个厂家,10个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

 

据数据统计,盐酸二甲双胍片2018年重点省市公立医院销售额为4.73亿元人民币,盐酸二甲双胍片在【非胰岛素类降血糖药品牌格局】凭借14.04%的销售市场占比排名第二。


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