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2019.08

抗癫痫药市场稳步增长,且看TOP5的角逐!

发布者:原创: 春秋君 药春秋浏览次数:147


神经系统药物,是药企的“兵家必争之地”,据2018年重点城市公立医院数据,神经系统的化学药物市场规模达248.77亿元。

 

神经系统药物中的抗癫痫药占据其5.8%的份额,虽然占比不大,但其增长率近5年保持在13%以上,2018年增长率14.52%,在神经系统药物7个亚类中(含:精神兴奋药、止痛药、麻醉剂、精神安定药、抗癫痫药、抗帕金森氏药、其他神经系统药),已是相当不错的成绩。

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癫痫是因脑部神经过度放电而导致中枢神经系统出现突发的、反复的或短暂的功能丧失的一种慢性疾病。发作时的意识丧失,可能会导致诸多严重意外的发生。据世界卫生组织统计,全球癫痫病患者总数高达5000万以上,仅中国就超过了600万,发病率约为千分之五。


临床用药的目的就是为了控制症状、减少发作的次数,从而减轻癫痫导致的严重后果。


目前,国内前五名抗癫痫药物丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、普瑞巴林、拉莫三嗪

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丙戊酸钠

作用于GABAA受体、NMDA受体,几乎适用于所有类型的癫痫和发作,是效果最好的广谱抗癫痫药物之一,故而其市场份额一直高企。2018年重点城市公立医院销售4.98亿元,注射剂型为主要剂型(占69%份额),赛诺菲(63.1%)和仿制药四川科瑞德(17.7%)、沈阳新马药业(17.1%)占据主要的前三市场。

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作为广谱抗癫痫药,丙戊酸钠对于局限性发作的癫痫的疗效,要弱于其他新型的抗癫痫药物。



左乙拉西坦

是第一批带量采购申报前唯一过评的抗癫痫药。左乙拉西坦较丙戊酸钠能更有效的控制癫痫发作,对呼吸、循环抑制、脏器药物损害等副作用小,耐受性好、疗效可靠。2018年重点城市公立医院销售3.55亿元,片剂为主要剂型(占88%),优时比制药占96.6%的市场份额让后面的仿制药望尘莫及。

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虽然左乙拉西坦疗效可靠,但使用该药的患者在出院时较传统药物恢复欠佳,癫痫发作复发率也更高。



奥卡西平

是新一代抗癫痫药物,可阻断癫痫患者体内的电压依赖性钠离子通道和钾离子通道,抑制其体内反复的神经放电现象和突触的兴奋传递,减少其癫痫发作的次数,可单独应用,也可作为辅助治疗,是成人新诊断癫痫( 尤其是未经治疗的局灶性癫痫患者) 的一线药物选择。2018年重点城市公立医院销售1.98亿元,片剂为主要剂型(占89.1%),由诺华(90.9%)、北京四环(5.1%)、武汉人福(3.9%)占据将近整个市场。


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服用奥卡西平后出现严重及症状性低钠血症的发生率,分别为11.1% 和6.8%。



普瑞巴林,

近三年的市场表现相当抢眼,2018年样本城市公立医院数据,以9073万元的销量成功超越拉莫三嗪排在抗癫痫药的第四位,增长率56.5%、市场份额提升了1.6%,彼时其余品种(除了丙戊酸钠)均有一定幅度的下降。



普瑞巴林是一种新型神经递质γ-氨基丁酸结构类似物,口服易吸收,与其他抗癫痫药物相互作用小,且耐受性好,是开发的癫痫治疗药中最有希望的药物之一。同时,普瑞巴林是首个被美国和欧洲共同认证用于治疗2种神经痛的药物,且是FDA批准的首个治疗纤维肌痛综合征的药物,这是又一销售增长的关键驱动因素。


国内市场,该品被纳入全国医保乙类目录,市场仅由辉瑞(占76.7%)和重庆赛维药物(占23.3%)竞争。另有5家国产企业和1家进口企业在摩拳擦掌,等待审批上市。


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全球市场里,普瑞巴林成为目前世界最畅销处方药之一,为“重磅炸弹”级药物。因此在国内市场,该品极具潜力。



拉莫三嗪

是一种相对新型的广谱抗癫痫药物,为强效的抗癫痫药物,其作用环节是抑制突触前膜兴奋性氨基酸谷氨酸释放, 作用机制是抑制钠通道的开放,稳定过度兴奋的神经细胞膜,同时具有脑保护作用,临床使用无自身诱导作用。2018年样本城市公立医院销售8582万元,对手只有葛兰素史克(93.9%)和三金集团湖南三金制药(6%)。 

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综合考虑市场规模、增长速度、开发潜力、临床疗效、医保等多方因素,普瑞巴林相对值得推荐,且该品专利期已过,是仿制的好时机。




项目动态:

普瑞巴林进口原料药已完成DMF备案,寻找制剂联合申报,请联系:

庄美珍 15013269278

广州佰瑞医药有限公司